Durante a qualificação de equipamentos em uma indústria farmacêutica, a equipe de Garantia da Qualidade avaliou as superfícies que entram em contato direto com os produtos, visando a prevenir interações químicas, transferência de materiais e retenção de substâncias que possam comprometer a qualidade do medicamento. Nesse contexto, as superfícies de contato devem ser caracterizadas por serem:

Durante o desenvolvimento de um método cromatográfico para análise de impurezas em um medicamento, o analista ajustou a composição da fase móvel com os objetivos de melhorar a resolução entre os picos cromatográficos e de otimizar o tempo de retenção dos analitos. No contexto da cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC), a fase móvel atua de modo a:

Durante a validação de um método analítico para controle de impurezas metálicas em matérias-primas farmacêuticas, o laboratório selecionou a técnica de espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES). A escolha foi baseada nas características da técnica, bem como em suas limitações analíticas relacionadas à natureza dos elementos a serem determinados. Nesse contexto, considera-se que o ICP-OES:

Durante a investigação de uma não conformidade em matéria-prima farmacêutica, o laboratório de controle de qualidade realizou análise por espectroscopia no infravermelho (FTIR), comparando o espectro obtido com o espectro de referência aprovado. Embora tenha sido observada banda intensa na região característica de grupos carbonílicos, diferenças relevantes foram identificadas na região de impressão digital da amostra analisada. Na interpretação dos resultados, considera-se que:

Durante o controle de qualidade de um medicamento por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC), o analista ajusta a composição da fase móvel para otimizar a separação dos compostos presentes na amostra. Nesse processo, a fase móvel atua, principalmente, ao:

Durante a rotina de controle de qualidade, observou-se que o eletrodo do pHmetro, após as medições, era armazenado seco no estojo original por vários dias, sem solução de armazenamento apropriada, contrariando as recomendações técnicas do fabricante e as boas práticas laboratoriais. Diante disso, pode-se afirmar que a prática realizada comprometeu:

Durante a manipulação de cápsulas magistrais de baixa dosagem, a formulação exige 3 mg de um princípio ativo de alta potência por unidade. A farmácia dispõe de balança analítica com resolução de 1 mg, porém o certificado de calibração estabelece capacidade mínima recomendada de 20 mg, em conformidade com os critérios metrológicos. Considerando os princípios das boas práticas de manipulação e a confiabilidade do processo, a conduta técnica correta a ser adotada será:

No decorrer de uma auditoria de rotina, constatou-se que uma farmácia magistral reaproveitava embalagens primárias de preparações anteriores, mesmo após processos de higienização, para acondicionar novos medicamentos manipulados. A reutilização de embalagens primárias, mesmo higienizadas, configura:

Em uma farmácia magistral, constatou-se a inexistência de Procedimento Operacional Padrão (POP) específico para a manipulação, o acondicionamento e a conservação de fórmulas contendo substâncias fotossensíveis. Considerando as boas práticas de manipulação, os requisitos de controle de processos e os riscos associados à exposição à luz, o risco técnico mais relevante, nesse caso, é:

Durante o doseamento de impurezas voláteis em um medicamento por cromatografia gasosa, foi selecionado o detector por ionização em chama (FID). A escolha é adequada, porque esse detector: