Tendo em vista os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta.

( ) Os equipamentos de medição devem ser calibrados quando a exatidão de medição ou a incerteza de medição afetar a validade dos resultados relatados e/ou a calibração do equipamento for requerida para estabelecer a rastreabilidade metrológica dos resultados relatados.

( ) O laboratório deve estabelecer e manter a rastreabilidade metrológica dos seus resultados de medição, por meio de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma contribuindo para a incerteza de medição, relacionando-os a uma referência apropriada.

( ) O laboratório deve validar métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo laboratório e métodos normalizados utilizados fora de seu escopo pretendido ou modificados de outra forma.

De acordo com a RDC nº 658/2022, a respeito dos requisitos para validação de sistemas utilizados em indústrias farmacêuticas conforme as boas práticas de fabricação, assinale a alternativa correta.

Entre as análises laboratoriais não clínicas conduzidas para avaliar a segurança das substâncias antes de seu uso em humanos, aquela que possui o objetivo de avaliar a toxicidade produzida por uma substância teste quando administrada em uma ou mais doses durante um período não superior a 24 horas é denominada

No decorrer da inspeção de uma farmácia, o fiscal sanitarista identifica inconsistências no rótulo e na bula de um medicamento exposto para venda. O atendente, preocupado com a situação, pergunta qual deve ser o procedimento adequado para que o caso seja corretamente avaliado pela autoridade sanitária. Considerando as ações previstas no controle sanitário para situações de dúvida, o fiscal informa que, diante da situação,

No que se refere ao planejamento e orçamento do Sistema Único de Saúde, é correto afirmar que

O protocolo de identificação do paciente tem por finalidade garantir sua correta identificação, a fim de reduzir a ocorrência de incidentes. De acordo com o referido protocolo, assinale a alternativa INCORRETA.

No que se refere aos ensaios clínicos com medicamentos, é correto afirmar que

Acerca da competência e das atribuições do Sistema Único de Saúde (SUS), é correto afirmar que

Considere que você foi contratado para ser o responsável pela produção de uma indústria farmacêutica. Com base nas diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, nesse caso, NÃO é sua responsabilidade