Para liberar uma unidade de célula-tronco hematopoética (CTH) para uso terapêutico, é preciso seguir requisitos obrigatórios de qualidade das células e de segurança para o receptor, dispostos na RDC nº 56/2010 da ANVISA, e demais normas específicas vigentes. Dentre as alternativas abaixo, assinale a que NÃO apresenta um desses requisitos.

Assinale a alternativa que apresenta um ou mais testes sorológicos definidos pela Portaria nº 2712/2013 da ANVISA, para detecção da hepatite B.

Tendo em vista a Portaria Conjunta ANVISA/SAS nº 370, de 07/05/2014, assinale com V (verdadeiro) ou F (falso) as afirmações abaixo, sobre transporte de sangue e componentes.

( ) As condições de acondicionamento e transporte de unidades de CPH e do sangue e hemocomponentes devem atender às normas de biossegurança e às exigências técnicas relacionadas à sua conservação, de forma a garantir a estabilidade e a integridade do material, assim como a segurança das pessoas e do ambiente.

( ) A padronização de todas as operações do processo de acondicionamento e transporte, por meio de instruções escritas e atualizadas, desobriga a etapa de validação desse procedimento.

( ) O acondicionamento e o transporte implicam responsabilidades, definidas em contrato, para o remetente e o transportador/empresa transportadora, sendo que o destinatário fica eximido de responsabilidades.

( ) A temperatura interna do recipiente deve ser monitorada durante todo o período do transporte, de modo contínuo, por dispositivo que possibilite a verificação de temperatura fora do limite estabelecido.

A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é

De acordo com a RDC nº 56/2010 da ANVISA, em Banco de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário para uso alogênico não aparentado, as amostras abaixo, de uma unidade de células progenitoras hematopoéticas (CPH) de sangue de cordão umbilical e placentário (SCUP) e de amostras maternas devem ser armazenadas para testes futuros, EXCETO uma delas. Assinale-a.

No que diz respeito a RDC nº 56/2010 da ANVISA, considere as afirmações abaixo, sobre processamento de células progenitoras hematopoéticas (CPH).

I - O tempo entre o término da coleta de medula óssea, sangue periférico e sangue de cordão umbilical e placentário (SCUP) e o início da criopreservação ou da infusão a fresco da respectiva unidade de células progenitoras hematopoéticas (CPH) não deve exceder a 24 horas.

II - As etapas do processamento de unidades de CPH que exijam abertura do sistema devem ser realizadas em cabine de segurança biológica, classe II, tipo A.

III - Os protocolos de processamento devem estabelecer medidas para prevenção de contaminação cruzada e troca de material manipulado, ou seja, as CPH(s) de mais de um doador devem ser processadas com muito cuidado, simultaneamente, em uma mesma área.

IV - Para poder ser processada, uma unidade de SCUP deve apresentar número total igual ou superior a 5 x 10⁸ (quinhentos milhões) de células nucleadas, mas o Banco de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário pode decidir aumentar esse valor mínimo em sua rotina laboratorial.

Quais estão corretas?

Sobre os bancos de sangue de cordão umbilical e placentário, assinale a afirmação que NÃO está de acordo com a RDC nº 56/2010 da ANVISA.

A base da gestão da segurança e qualidade de uma empresa de alimentos é constituída pelas BPF e os PPHO, que constituem os pré-requisitos para o Sistema APPCC, fornecendo uma visão atual com relação à segurança alimentar no Brasil. As Portarias e Resoluções mais conhecidas e utilizadas nas indústrias alimentícias são:

Com relação ao Capítulo VI da RDC 306/2004, que trata do manejo de resíduos em serviços de saúde, assinale a opção correta.

De acordo com a RDC ANVISA N°302, o laboratório clinico e o posto de coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários, instruções escritas de biossegurança, contemplando no mínimo os seguintes itens, EXCETO:

A RDC Nº 306, de 7 de dezembro de 2004, dispõe sobre o regulamento técnico para