No que diz respeito a RDC nº 56/2010 da ANVISA, considere as afirmações abaixo, sobre processamento de células progenitoras hematopoéticas (CPH).

I - O tempo entre o término da coleta de medula óssea, sangue periférico e sangue de cordão umbilical e placentário (SCUP) e o início da criopreservação ou da infusão a fresco da respectiva unidade de células progenitoras hematopoéticas (CPH) não deve exceder a 24 horas.

II - As etapas do processamento de unidades de CPH que exijam abertura do sistema devem ser realizadas em cabine de segurança biológica, classe II, tipo A.

III - Os protocolos de processamento devem estabelecer medidas para prevenção de contaminação cruzada e troca de material manipulado, ou seja, as CPH(s) de mais de um doador devem ser processadas com muito cuidado, simultaneamente, em uma mesma área.

IV - Para poder ser processada, uma unidade de SCUP deve apresentar número total igual ou superior a 5 x 10⁸ (quinhentos milhões) de células nucleadas, mas o Banco de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário pode decidir aumentar esse valor mínimo em sua rotina laboratorial.

Quais estão corretas?

Sobre os bancos de sangue de cordão umbilical e placentário, assinale a afirmação que NÃO está de acordo com a RDC nº 56/2010 da ANVISA.

A base da gestão da segurança e qualidade de uma empresa de alimentos é constituída pelas BPF e os PPHO, que constituem os pré-requisitos para o Sistema APPCC, fornecendo uma visão atual com relação à segurança alimentar no Brasil. As Portarias e Resoluções mais conhecidas e utilizadas nas indústrias alimentícias são:

Com relação ao Capítulo VI da RDC 306/2004, que trata do manejo de resíduos em serviços de saúde, assinale a opção correta.

De acordo com a RDC ANVISA N°302, o laboratório clinico e o posto de coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários, instruções escritas de biossegurança, contemplando no mínimo os seguintes itens, EXCETO:

A RDC Nº 306, de 7 de dezembro de 2004, dispõe sobre o regulamento técnico para

A RDC 216, de 15/09/2004, dispõe sobre as boas práticas em serviços de alimentação. Qual operação não é estabelecida pela RDC 216?

Segundo a Portaria nº 1.378/13, quanto às atribuições que competem à ANVISA, marcar C para as afirmativas Certas, E para as Erradas e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

(---) Regulação, controle e fiscalização de procedimentos, produtos, substâncias e serviços de saúde e de interesse para a saúde.

(---) Participação ou execução da educação permanente em vigilância em saúde.

Segundo o Art. 17 da Resolução RDC Nº 17 de 16 de abril de 2010 que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da ANVISA, a qualificação e a validação devem estabelecer e fornecer evidências documentadas de que:

De acordo com a RDC Nº17 de 16 de abril de 2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, em seu Art. 11, um sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar os requisitos abaixo, exceto: