2537561 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: OBJETIVA
Orgão: Pref. Erechim-RS

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Agente de Combate às Endemias
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Legislação ComumPortarias Conjuntas

Segundo a Portaria nº 1.378/13, quanto às atribuições que competem à ANVISA, marcar C para as afirmativas Certas, E para as Erradas e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

(---) Regulação, controle e fiscalização de procedimentos, produtos, substâncias e serviços de saúde e de interesse para a saúde.

(---) Participação ou execução da educação permanente em vigilância em saúde.

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2536506 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DECEx
Orgão: EsFCEx

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CFO-SSau - Farmacêutico
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ANVISARDCs

Segundo o Art. 17 da Resolução RDC Nº 17 de 16 de abril de 2010 que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da ANVISA, a qualificação e a validação devem estabelecer e fornecer evidências documentadas de que:

A

As instalações, utilidades, sistemas computadorizados, equipamentos e processos foram projetados em consonância com as exigências de BPF (qualificação de instalação).

B

As instalações, utilidades, sistemas computadorizados e equipamentos operam de acordo com suas especificações planejadas (qualificação de projeto).

C

As instalações, utilidades, sistemas computadorizados e equipamentos foram construídos e instalados de acordo com as suas especificações de projeto (qualificação de operação).

D

Um processo específico produzirá consistentemente um produto que atenda suas especificações e atributos de qualidade (validação de processo, também chamada em alguns casos de qualificação de desempenho).

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2536505 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DECEx
Orgão: EsFCEx

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CFO-SSau - Farmacêutico
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ANVISARDCs

De acordo com a RDC Nº17 de 16 de abril de 2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, em seu Art. 11, um sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar os requisitos abaixo, exceto:

A

Se for detectado um desvio da qualidade em algum lote do produto, ou se houver suspeita de desvio em determinado lote, deve ser levada em consideração a possibilidade de que outros lotes apresentem o mesmo problema e, portanto, esses devem ser verificados.

B

Sejam realizados todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel, bem como outros controles em processo, calibrações e validações.

C

Haja um procedimento de auto-inspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.

D

Os medicamentos não sejam comercializados ou distribuídos antes que os responsáveis tenham se certificado de que cada lote de produção tenha sido produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.

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2536494 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DECEx
Orgão: EsFCEx

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CFO-SSau - Farmacêutico
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ANVISARDCs

Segundo a Resolução RDC Nº17 de 16 de abril de 2010 que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, as instalações de uma indústria farmacêutica devem ser localizadas, planejadas, construídas, adaptadas e mantidas de forma que sejam adequadas às operações a serem realizadas. O projeto deve minimizar o risco de erros e possibilitar a limpeza e manutenção, de modo a evitar a contaminação cruzada, o acúmulo de poeira e sujeira ou qualquer efeito adverso que possa afetar a qualidade dos produtos. Referente a área de produção de uma indústria farmacêutica, nos Art. 125 à Art. 130, assinale a afirmativa incorreta:

A

Devem ser utilizadas instalações segregadas e dedicadas para a produção de determinados medicamentos, tais como certas preparações biológicas (ex. microorganismos vivos) e os materiais altamente sensibilizantes (ex. penicilinas, cefalosporinas, carbapenêmicos e demais derivados beta-lactâmicos), de forma a minimizar o risco de danos graves à saúde devido à contaminação cruzada.

B

Quando forem produzidos medicamentos altamente ativos ou altamente sensibilizantes devem ser utilizados sistemas adequados de tratamento do ar externo captado.

C

As instalações físicas devem estar dispostas, segundo o fluxo operacional contínuo, de forma a permitir que a produção corresponda à sequência das operações de produção e aos níveis exigidos de limpeza.

D

Nas áreas onde as matérias-primas, os materiais de embalagem primários, os produtos intermediários ou a granel estiverem expostos ao ambiente, as superfícies interiores (paredes, piso e teto) devem ser revestidas de material liso, impermeável, lavável e resistente, livres de juntas e rachaduras, de fácil limpeza, que permita a desinfecção e não libere partículas.

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2534916 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFCG
Orgão: UFCG

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Auxiliar de Enfermagem
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ANVISARDCs

Agência Nacional de Vigilância Sanitária adota que:

“o conjunto de medidas comportamentais dos profissionais de saúde visando à prevenção de contaminação cruzada entre o ambiente sujo e o ambiente limpo, na ausência de barreiras físicas”, define-se:

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2532109 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: ADM&TEC
Orgão: Pref. Buíque-PE

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Assistente Social
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Biomédico
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Educador Físico
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Enfermeiro
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Farmacêutico
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Fisioterapeuta
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Médico Veterinário
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Nutricionista
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Odontólogo
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Psicólogo
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Terapeuta Ocupacional (CAPS)
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ANSLei 9.656/1998: Planos e Seguros Privados de Assistência à Saúde

Leia as afirmativas a seguir e marque a opção INCORRETA:

A

A lei Nº 9.797, de 6 de maio de 1999, determina que as mulheres que sofrerem mutilação total ou parcial de mama, decorrente de utilização de técnica de tratamento de câncer, têm direito a cirurgia plástica reconstrutiva.

B

Cabe às operadoras definidas nos incisos I e II do parágrafo 1º do artigo 1º da lei Nº 9.656, de 3 de junho de 1998, por meio de sua rede de unidades conveniadas, prestar serviço de cirurgia plástica reconstrutiva de mama, utilizando-se de todos os meios e técnicas necessárias, para o tratamento de mutilação decorrente de utilização de técnica de tratamento de câncer.

C

A lei Nº 9.656, de 3 de junho de 1998, inclui um artigo que trata da prestação de serviço de cirurgia plástica reconstrutiva de mama para o tratamento de mutilação decorrente de utilização de técnica de tratamento de câncer.

D

A lei Nº 9.656, de 3 de junho de 1998, dispõe sobre os planos e seguros privados de assistência à saúde.

E

A lei Nº 9.797, de 6 de maio de 1999, dispõe sobre o caráter dispensável da cirurgia plástica reparadora da mama pela rede de unidades integrantes do Sistema Único de Saúde - SUS nos casos de mutilação decorrentes de tratamento de câncer.

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2531716 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FCM
Orgão: Pref. Barbacena-MG

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Fiscal Sanitário
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ANVISARDCs

Em relação às boas práticas para preparação de alimento, estabelecidas na Resolução Anvisa nº 216/2014, o tratamento térmico deve garantir que todas as partes do alimento atinjam a temperatura de, no mínimo

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2530135 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FCM
Orgão: Pref. Barbacena-MG

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Fiscal Sanitário
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ANVISARDCs

De acordo com a Resolução Anvisa nº 216/2004, os serviços de alimentação devem implementar Procedimentos Operacionais Padronizados (POP), relacionados ao

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2529677 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFSC
Orgão: UFSC

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Nutricionista
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ANVISARDCs

Com relação às boas práticas relacionadas à preparação dos alimentos e aos manipuladores, de acordo com a Resolução RDC nº 216/2004, assinale a alternativa CORRETA.

A

Os alimentos submetidos ao descongelamento devem ser mantidos sob refrigeração se não forem imediatamente utilizados, não devendo ser recongelados.

B

Os manipuladores de alimentos devem ser supervisionados e capacitados periodicamente em higiene de equipamentos e utensílios e em manipulação higiênica dos alimentos.

C

Os manipuladores que apresentarem lesões na pele que possam comprometer a qualidade higiênico-sanitária dos alimentos devem utilizar curativos de cores visíveis.

D

Os manipuladores devem ter asseio pessoal, apresentando-se com uniformes compatíveis à atividade, trocados no mínimo três vezes por semana e usados exclusivamente nas dependências internas do estabelecimento.

E

Os óleos e gorduras utilizados devem ser aquecidos a temperaturas não superiores a 200 ºC, sendo substituídos imediatamente sempre que houver alteração evidente de suas características físico-químicas ou sensoriais.

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2529165 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: ADVISE
Orgão: CRO-SE

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Assistente Técnico - Fiscalização
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ANVISARDCsResolução RDC nº 50/2002 - RT de Projetos Físicos de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde

Segundo a RDC 50, a prestação de atendimento eletivo de promoção e assistência à saúde em regime ambulatorial e de hospital-dia deve oferecer todos os seguintes serviços, EXCETO:

A

Proceder consulta médica, odontológica, psicológica, de assistência social, de nutrição, de farmácia, de fisioterapia, de terapia ocupacional, de fonoaudiologia e de enfermagem.

B

Realizar procedimentos médicos e odontológicos de pequeno porte, sob anestesia local (punções, biópsia, etc).

C

Realizar vigilância nutricional através das atividades continuadas e rotineiras de observação, coleta e análise de dados e disseminação da informação referente ao estado nutricional, desde a ingestão de alimentos à sua utilização biológica.

D

Orientar as ações em saneamento básico através da instalação e manutenção de melhorias sanitárias domiciliares relacionadas com água, esgoto e resíduos sólidos.

E

Proporcionar condições de internar pacientes, em ambientes individuais ou coletivos, conforme faixa etária, patologia, sexo e intensividade de cuidados.