Uma localização adequada da Farmácia Hospitalar determina um melhor desempenho das atividades que devem ser executadas por este serviço. Portanto, para a escolha do local de instalação da Farmácia, deve-se evitar:

As substâncias de referência utilizadas em uma validação de método bioanalítico podem ser:

I. referências oficializadas pela Farmacopéia Brasileira.

II. padrões secundários, desde que a identidade e o teor sejam devidamente comprovados.

III. substâncias sintetizadas em laboratório de pesquisa com alto índice de recuperação.

IV. o sal do princípio ativo utilizado na produção do medicamento.

Assinale:

A Resolução-RDC Nº 17, de 02 de março de 2007 para efeito desta norma, determina quais medicamentos que não serão aceitos como similares. Face o exposto, analise as afirmações a seguir
I. Produtos biológicos, imunoterápicos, derivados do plasma e sangue humano. II. Fitoterápicos. III. Antiretrovirais.
De acordo com a Resolução-RDC Nº 17 de 02 de março de 2007, assinale:

Assinale a alternativa que melhor descreve uma sequência hipotética de processos e operações unitárias que genericamente possa ser aceita para a obtenção de um princípio ativo de origem biológica completamente purificado, que possa ser utilizado na produção de uma vacina bacteriana.

Com relação ao Controle Estatístico de Processo (CEP), assinale a alternativa incorreta.

O metabolismo de fármacos, baseados em reações metabólicas de Fase 1 e Fase 2, tem como principais funções propiciar a bioinativação e/ou facilitar a eliminação, à exceção da reação metabólica de:

A respeito do controle do processo de cultivo em biorreatores, assinale a afirmativa incorreta.

A avaliação de um dossiê de registro de medicamento costuma ser dividida em três partes: análise farmacotécnica, análise de eficácia, e análise de segurança.

I. A análise farmacotécnica é feita por técnicos da ANVISA, sendo rara a solicitação de pareceres a consultores ad hoc.

II. A análise de eficácia é realizada por profissionais médicos da ANVISA e, quando necessário, por consultores ad hoc.

III. A análise de segurança é avaliada, exclusivamente, por consultores ad hoc.

Assinale:

Na manipulação de produtos estéreis existe o risco de inexatidão no preparo das formulações e também na contaminação do produto final. A American Society of Health System Pharmacists publicou em 2000, um manual classificando diversos processos de manipulação pelo nível de risco oferecido ao paciente. Sobre os níveis de risco, assinale a alternativa correta.

Os fármacos usados no tratamento da tuberculose podem ser divididos em duas grandes categorias: (i) os de primeira linha, como isoniazida, rifampicina, etambutol e pirazinamida, e (ii) os de 2ª linha, como amicacina, ciprofloxacino ou ofloxacino, ciclosserina, capreomicina, etionamida e outros. Resultados excelentes podem ser obtidos em pacientes com tuberculose não resistente a fármacos com tratamento de seis meses de duração. Sobre os fármacos de primeira linha no tratamento da tuberculose, analise as afirmativas a seguir.

I. A pirazinamida exibe atividade bactericida in vitro apenas na presença de pH levemente ácido, propriedade importante para ação intracelular, atuando principalmente em células micobacterianas em replicação, sendo então utilizada nos dois primeiros meses de tratamento.

II. A rifampicina consiste em fármaco derivado semisintético do grupo das rifamicinas, que inclui a rifabutina e a rifapentina. Estes são antibióticos macrocíclicos complexos produzidos por Streptomyces mediterranei. O fármaco citado é também utilizado no tratamento de infecções por outros agentes bacterianos, como Neisseria meningitidis e Haemophilus influenzae, sendo que para Mycobacterium tuberculosis a concentração mínima inibitória é inferior.

III. A isoniazida tem ação bacteriostática para os bacilos de M. tuberculosis com metabolismo basal e bactericida para microrganismos em rápida multiplicação. O fármaco penetra com facilidade nas células e se mostra eficaz contra bacilos que crescem no interior das células. Consiste ainda em um fármaco notavelmente seletivo para as micobactérias, sendo também incluído na terapia de infecções por M. kansasii.

Assinale: