Com relação à esterilização de meios de cultura para a produção de vacinas bacterianas, analise as afirmativas a seguir.

I. As fontes de carbono e nitrogênio orgânico nunca devem ser esterilizadas juntas.

II. A esterilização por calor de meios de cultura contendo açúcares e fontes de nitrogênio orgânico pode levar ao escurecimento do meio e perda nutricional.

III. Numa esterilização por filtração, sempre o filtro deve ser esterilizado previamente por outro método.

Assinale:

Em relação ao preparo do meio de cultura para o cultivo de células utilizadas na produção de vacinas virais, analise as afirmativas a seguir.

I. As balanças e instrumentos de medida das áreas de produção e de controle de qualidade devem possuir a faixa de trabalho e a precisão requeridas, devendo ser periodicamente calibrados.

II. As matérias primas pesadas ou medidas, bem como seus respectivos pesos ou volumes, devem ser conferidos por outro funcionário ou sistema automatizado de conferência, devendo ser mantidos os registros.

III. Pode ser utilizada água potável estéril rigorosamente monitorada na sua qualidade e no atendimento à especificação.

Assinale:

A varfarina é o anticoagulante oral mais importante. É utilizado no tratamento de diversas manifestações de trombose, infarto do miocárdio em pacientes com angina instável e na prevenção da coagulação em circulação extracorpórea. O mecanismo de ação deste fármaco baseia-se:

Em relação ao Produto em Investigação, analise as afirmativas a seguir.

I. A responsabilidade final pelo produto em investigação no local do ensaio clínico (centro de pesquisa) é do monitor/patrocinador.

II. O patrocinador deve designar uma pessoa independente do centro de pesquisa para explicar a cada paciente sobre o uso correto do produto em investigação.

III. O produto em investigação deve ser fabricado, manuseado e armazenado de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicáveis e deve ser utilizado em consonância com o protocolo aprovado.

Assinale:

Da análise cromatográfica em camada delgada de uma amostra proveniente de um medicamento, a conclusão que pode ser tirada é:

Assinale:

A Instrução Normativa número 4 de maio de 2009 da ANVISA em um dos seus requisitos questiona se o Centro de Pesquisa possui Manual da Qualidade. Sobre este documento é correto afirmar que:

O processo de liofilização pode ser aplicado a diversos materiais para sua conservação. Assinale abaixo o item que não pode ser liofilizado.

Nas cadeias de desenvolvimento de fitoterápicos, diversas etapas necessitam ser realizadas até a obtenção do medicamento.

Sobre essas etapas, assinale a alternativa correta.

Considerando as vacinas virais disponíveis atualmente na rotina do Programa Nacional de imunização, analise as afirmativas a seguir:

I. As vacinas de febre amarela e poliomielites são classificadas como vacinas de primeira geração

II. A vacina de DNA de rotavírus foi a última vacina viral incorporada ao Programa

III. As vacinas virais disponíveis no Programa são todas de vírus atenuados.

Assinale: