São considerados tipos de queixa técnica: I. produto com suspeita de desvio da qualidade. II. produto com suspeita de estar sem registro. III. suspeita de empresa sem autorização de funcionamento. IV. suspeita de produto falsificado.
Assinale:

Dentre as reações medicamentosas graves existem aquelas que estão associadas à pele. A RAM que se caracteriza por um distúrbio sistêmico com envolvimento de pele e membranas mucosas, com o aparecimento de lesões vesículo-bolhosas ulcerativas é chamada de:

Com relação à validação de limpeza, podemos afirmar que independente da técnica de amostragem escolhida deve-se verificar os níveis de recuperação possíveis com a amostragem realizada e o método analítico usado. Existem vários métodos de amostragem, cada um com suas vantagens e limitações. A seguir, assinale a alternativa que cita corretamente os métodos de amostragem mais comumente empregados.

A Resolução - RDC N° 17, de 16 de abril de 2010 “Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos" preconiza que a requalificação deve ser realizada de acordo com um cronograma definido. A freqüência de requalificação pode ser determinada com base nos seguintes fatores:

O hipoclorito de sódio é usado para limpeza de área na concentração de 0,5 % e é comercializado em solução de 10 a 13% de cloro ativo. Assinale dentre as alternativas abaixo aquela que representa a fórmula para preparo da referida solução.

Fundamentalmente, para um fármaco exercer efeito sistêmico ele deve alcançar:

Assinale abaixo os três produtos de ação bactericida/bacteriostática usados para fumigação de áreas biolimpas:

Reação adversa a medicamento (RAM) é qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica. Apesar de existirem diversas classificações para as RAMs, segundo alguns autores, a classificação proposta por Rawlins e Thompson, é considerada a mais adequada e tem sido a mais empregada. Segundo esta classificação, as reações adversas produzidas por medicamentos poderiam subdividir-se em dois grandes grupos. Baseado nestas afirmações é correto afirmar que:

,A absorção da carbonila do citral e citronelal são respectivamente,:

O registro de medicamentos fitoterápicos expressa que se a empresa não for a produtora do derivado vegetal, deverá enviar laudo de fornecedor, contendo as seguintes informações:

I. nomenclatura botânica completa.

II. parte da planta utilizada.

III. solventes, excipientes e/ou veículos utilizados na extração do derivado.

IV. relação aproximada droga vegetal/derivado vegetal.

V. descrição do método para eliminação de contaminantes, quando utilizado e a pesquisa de eventuais alterações.

Assinale: