Sobre o conceito de sinal em farmacovigilância, não se pode afirmar que:

O conhecimento sobre os sítios de metabolização presentes na estrutura de um determinado fármaco e sobre as transformações metabólicas que estão sujeitos permitem:

I. compreender a eficácia farmacológica dos fármacos e a biodisponibilidade.

II. antecipar potenciais efeitos secundários e/ou tóxicos, dependentes da formação de metabólitos ativos.

III. planejar novos fármacos mais seguros e de posologia ajustada.

A supressão do sistema imunológico por agentes farmacológicos é útil tanto no tratamento do câncer quanto de doenças auto-imunes, prevenção da rejeição de transplantes e supressão da doença do enxerto-versus-hospedeiro. O fator de necrose tumoral alfa é uma das citocinas pró-inflamatórias liberada por macrófagos na ativação do processo inflamatório. Liga-se ao fator de necrose tumoral alfa e inibe seus efeitos, o imunossupressor:

Um dos grandes problemas encontrados no processo de obtenção de uma proteína terapêutica peguilada está na dificuldade de obtenção de conjugados com alto grau de pureza. Algumas características dessas moléculas são utilizadas tanto nos processos de purificação como nos de caracterização. Correlacione a coluna da esquerda apresentada com a informação apresentada na coluna da direita.

1. Massa molar ( ) EIA

2. Conformação ( ) Dicroísmo circular

3. Carga ( ) Fase reversa

4. Hidrofobicidade relativa ( ) Focalização isoelétrica

5. Imunoensaio ( ) Espectrometria de massa

Assinale a alternativa que apresente a correlação correta de cima para baixo.

Um analisador de massa é um dispositivo que pode separar as espécies, ou seja, átomos, moléculas, ou clusters, de acordo com sua massa. A separação deve ser igualmente independente da conformação química das espécies. Todos os analisadores de massa atualmente em uso são baseados em eletromagnetismo assim os íons são necessários para obter a separação. Como há uma grande variedade de fontes, vários tipos de analisadores de massa foram desenvolvidos. O analisador do tipo quadrupolo é formado por quatro barras cilíndricas alinhadas paralelamente entre si e equidistantes de um eixo central imaginário. O quadropolo seleciona e aceleram os íons por radiofreqüencia. Com o uso de equipamentos que possuem quadropolos em sequência, como o triploquadropolo, é possível operar em diferentes modos:

I. Varredura dos íons-produto (Daughter Scan).

II. Varredura dos íon-precurssor (Parent Scan).

III. Monitoramento de Múltiplas Reações (Multiple Reaction Monitoring- MRM).

IV. Espectro de perda neutra constante (Constant Neutral Loss Spectrum).

Assinale:

A tecnologia de cultivo de células animais sempre foi de grande importância para a produção das vacinas virais e como exemplo podemos citar a vacina atenuada contra a poliomielite. Analise as afirmativas a seguir, e verifique se são adequadas para a célula utilizada na produção desta vacina.

I. O substrato de célula utilizado para a propagação dos vírus é a célula de linhagem contínua Vero - fibroblasto de rim de macaco.

II. As cepas do vírus são propagadas em célula diplóide humana - MRC5.

III. A célula de cultura primária MRC5 é a utilizada para a propagação das cepas de vírus atenuados Sabin.

Assinale:

Entre as premissas estabelecidas na Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos são corretas as afirmativas a seguir, exceto:

As substâncias de referência utilizadas em uma validação de método bioanalítico podem ser:

I. referências oficializadas pela Farmacopéia Brasileira.

II. padrões secundários, desde que a identidade e o teor sejam devidamente comprovados.

III. substâncias sintetizadas em laboratório de pesquisa com alto índice de recuperação.

IV. o sal do princípio ativo utilizado na produção do medicamento.

Assinale:

A validação de um método analítico para um medicamento assegura:

A qualidade de uma separação cromatográfica é medida pela resolução, que é o grau de afastamento entre dois picos eluidos próximos. As resoluções entre os picos A e B, e B e C, mostrados no cromatograma abaixo podem ser calculadas baseado nos valores de tempo de retenção e largura de pico: