Assinale:

Considere como uma das etapas para formulação de vacina o fracionamento de polissacarídeo. Considerando a necessidade de se obter um produto com concentração final de 0,5% a partir de um produto concentrado com concentração de 50 % você deveria:

No metabolismo de células de mamíferos cultivadas in vitro, a glicose e a glutamina são os dois principais substratos dos meios de cultura utilizados. Quando em excesso geram componentes que inibem o crescimento das células, interferindo no pH e no aumento da osmolalidade do meio. Estes componentes são:

O processo de peguilação consiste na conjugação do poli(óxido de etileno) a uma outra molécula, como por exemplo uma proteína terapêutica. Foi desenvolvido na década de 70 pelo Professor Frank Davis. A respeito deste processo, analise as afirmativas a seguir.

I. A conjugação com poli(óxido de etileno) provoca um aumento do volume de exclusão que pode ser uma das explicações para uma melhora na farmacocinética e farmacodinâmica da molécula conjugada.

II. Cada subunidade de óxido de etileno fica fortemente ligada a quatro moléculas de água.

III. A peguilação pode ocorrer tanto por meio de reações químicas como por reações enzimáticas.

Assinale:

Para o registro de medicamentos fitoterápicos (ou produtos) com indicação de uso tópico, deve-se:

I. apresentar, facultativamente, resultados de ensaios de toxicidade aguda oral, visando prever o que aconteceria em casos de uso indevido (intoxicação por ingestão acidental) do medicamento.

II. apresentar obrigatoriamente ensaios de toxicidade aguda oral, segundo disposto na RE 90/04.

III. apresentar estudos que comprovem que a absorção sistêmica é negligenciável, informando que o produto não deve ser usado em casos de pele lesionada.

Assinale:

A legislação relativa a produtos fitoterápicos importados (RDC nº 14 de 31 de março de 2010), exige a apresentação de diversos itens, tais como:

I. Autorização da empresa fabricante para o registro, representação comercial e uso da marca no Brasil, quando aplicável.

II. Comprovação do registro do produto, emitida pelo órgão responsável pela vigilância sanitária do país origem. Na impossibilidade, deverá ser apresentada comprovação de comercialização, emitida pela autoridade sanitária do país em que seja comercializado, ou autoridade sanitária internacional.

III. Contar o prazo de validade do produto importado a granel a partir da data de de embalagem no Brasil, respeitando o prazo de validade registrado na ANVISA.

Assinale:

A volumetria de oxi-redução pode ser usada para dosar ácido ascórbico (Vitamina C) presente em medicamentos e frutas. A reação com iodo converte o ácido ascórbico em ácido dehidroascorbico. O indicador que você usaria para este método iodimétrico é:

As interações entre biomoléculas são sempre:

A eletroforese em gel de poliacrilamida é rotineiramente utilizada na avaliação do grau de pureza de proteínas. Consiste em aplicar um campo elétrico a um gel polimérico, que será responsável por separar as mesmas por diferentes características físico-químicas. O uso desta metodologia nas etapas de avaliação e caracterização de proteínas peguiladas é bem descrito na literatura. Com relação a esta utilização, é correto afirmar que:

Existem diferentes métodos disponíveis para quantificação de grupamentos amino livres. Assinale a alternativa que apresenta um dos métodos rotineiramente utilizados para este fim.