Com relação a meios de cultivo ou componentes comumente utilizados em meios de cultivos para crescimento de bactérias, assinale a alternativa que contém somente meios ou componentes que atualmente podem ser usados em cultivos industriais para produção de vacinas.

A ANVISA estabeleceu o regulamento técnico para o registro de medicamentos genéricos no ano de 1999. Segundo esta regulamentação, revogada pela Resolução – RDC nº 10 de 2 janeiro de 2001, para se registrar um medicamento como genérico, é necessário que se comprove sua equivalência farmacêutica e bioequivalência em relação ao medicamento de referência. Com relação às afirmativas sobre equivalência farmacêutica, assinale a alternativa incorreta.

A validação da metodologia analítica para métodos farmacopeicos:

A robutez de um método está relacionada a:

A distribuição/dispensação intra-hospitalar de medicamentos é uma das funções da Farmácia Hospitalar. No setor de distribuição, devem constar alguns ambientes ou áreas e cada uma dessas áreas tem uma função específica. Sobre essas áreas, assinale a alternativa correta.

Você é o Coordenador de Estudos em um centro de pesquisa, e está conduzindo 8 ensaios clínicos em parceria com diferentes patrocinadores. O monitor responsável por um desses ensaios clínicos lhe comunica que a Divisão de Garantia da Qualidade da casa matriz irá realizar uma auditoria em seu centro de pesquisa dentro de 40 dias.

Assinale a alternativa que descreve um procedimento não fundamental para garantir que a auditoria agendada transcorra sem intercorrências.

O tratamento das RAMs, quando estas se relacionam ao efeito farmacológico, e de acordo com a gravidade, pode consistir em: I. suspensão temporária ou definitiva da administração do medicamento. II. redução da dose. III. tratamento dos sinais e sintomas provocados pelo medicamento. IV. administração de um antagonista específico. Assinale:

Diferentes fatores podem influenciar no rendimento do processo de conjugação do poli(óxido de etileno) com a proteína. Dos fatores abaixo, o que apresenta uma menor influência sobre o rendimento final da reação é:

A autoclave é um equipamento utilizado para esterilização de materiais. Sabemos que para perfeita esterilização de um material para produção de imunobiológicos, o ciclo de autoclavação deve ser validado e o material deve sempre ocupar o mesmo lugar dentro da autoclave para:

A análise das informações contida nos documentos de patente, associada a uma visão de mercado e alinhada com o planejamento estratégico da empresa, visando orientar a tomada de decisões, é uma potente ferramenta de prospecção tecnológica. Sobre a análise de documentos de patente, assinale a afirmativa incorreta.