Segundo a ANVISA, analise as afirmativas a seguir.

I. Em caso de mais de um fabricante de fármaco, é necessário a realização de estudos de estabilidade e perfil de dissolução e/ou estudo comparativo de tamanho de partícula e permeação cutânea para cada fabricante.

II. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco podem ser realizados pelo fabricante do fármaco.

III. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco só podem ser realizados por laboratórios do governo credenciados e portanto sem nenhum vinculo com o fabricante do fármaco.

Assinale:

Quando no Brasil, armazenamos material biológico para futuras pesquisas. Assinale a alternativa que indique o período permitido para este armazenamento.

Entre os métodos de purificação, o indicado para explorar a propriedade de solubilidade de uma proteína é:

A peguilação de proteínas ocorre por meio de seus resíduos de aminoácidos. Analise as alternativas abaixo e assinale a que apresenta o resíduo de aminoácido com menor probabilidade de utilização nos processo de conjugação com o PEG.

O poli(óxido de etileno) é um polímero comercialmente importante, pois possui diferentes tipos de aplicações.

A respeito deste polímero, analise as afirmativas a seguir.

I. É um poliéster que está disponível em diferentes massas moleculares.

II. Também pode ser denominado de poli(glicol etilênico)

III. Obtido por um processo endotérmico de polimerização formando espécies catiônica ou aniônicas

Assinale:

Considerando as diferenças entre imunização passiva e imunização ativa é correto afirmar que:

I. A primeira é dependente do tratamento com preparações de anticorpos purificados e a segunda de vacinas preparadas a partir de preparados de vírus ou bactérias inativadas ou atenuados.

II. A imunização ativa resulta exclusivamente em resposta celular, envolvendo desenvolvimento de células B ou T de memória.

III. Imunização ativa é mais duradoura que a humoral, podendo ser adquirida naturalmente ou artificialmente.

Assinale:

As notificações relacionadas à farmacovigilância, conforme descrito no artigo 2º da Resolução Nº 4, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2009, devem ser encaminhas por meio do sistema eletrônico de notificação do SNVS definido pela Anvisa. Os detentores de registro de medicamentos deverão notificar ao SNVS, o mais breve possível, todo evento adverso grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, sendo estabelecido o prazo máximo de:

Um nucleófilo é um átomo contendo um par de elétrons não compartilhado ou um excesso de elétrons disponível para participar da formação de uma ligação covalente. De acordo com a teoria da nucleofilicidade, a ordem relativa em moléculas biológicas é:

Consentimento Informado é um processo por meio do qual um sujeito confirma voluntariamente seu desejo de participar de um estudo, após ter sido informado sobre todos os aspectos relevantes à sua decisão de participar.

O consentimento informado deve ser entendido essencialmente como um processo e, por convenção, um documento, com dois propósitos essenciais. Assinale a afirmativa que os apresenta corretamente.