A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 166, de 24 de julho de 2017, dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências e é aplicável a métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção.
Acerca do que preconiza esta normativa é CORRETO afirmar que:

Entre os ensaios físicos aplicados a amostras sólidas, destacam-se a granulometria e a determinação do ângulo de repouso, ambos os ensaios aplicados a matérias-primas, respectivamente, ensaios oficiais e extra-oficiais. Esses ensaios se relacionam a propriedades reológicas, e são parâmetros tecnológicos fundamentais à produção farmacêutica, sendo, comumente, realizados nas fases de controle de processo e/ ou desenvolvimento do produto.
É CORRETO afirmar que a medida de ângulo de repouso é bastante útil para avaliar:

A presença de metais em produtos farmacêuticos pode ter impacto na estabilidade (ex. catálise oxidativa de fármacos e coadjuvantes) ou na inocuidade (ex. efeito carcinogênico do cádmio, neurotoxicidade do chumbo e mercúrio). Assim, a determinação de metais em níveis de traço é de suma importância em análises farmacêuticas.
Indique a alternativa que contempla CORRETAMENTE duas técnicas adequadas para tal determinação.

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 318, de 6 de novembro de 2019, estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências.
De acordo com esta resolução é CORRETO afirmar que:

O objetivo do Sistema de Classificação Biofarmacêutica é prever o perfil farmacocinético in vivo dos fármacos a partir de medidas de solubilidade e permeabilidade.
De acordo com o Sistema de Classificação Biofarmacêutica, é CORRETO afirmar que a:

A introdução de um fármaco em uma forma farmacêutica final requer o uso de adjuvantes farmacêuticos. Acerca dessas substâncias, analise as proposições:
I- Edulcorante: é usado para conferir sabor doce a uma preparação.
II- Desintegrante: promove a aglutinação das partículas menores, mais facilmente dispersíveis ou dissolúveis.
III- Diluentes: material de enchimento inerte usado para produzir volume, propriedades de fluxo e características de compressão desejáveis em cápsulas e comprimidos.
IV- Flavorizante: confere sabor e odor agradável à preparação.
V- Lubrificante: é empregado em formulações de comprimidos e cápsulas para melhorar as propriedades de fluxo da mistura de pós e promover a adesão do pó às matrizes e punções durante a compressão.
É CORRETO o que se afirma apenas em:

Antes de produzir um fármaco em forma farmacêutica, o produto desejado deve ser delineado tão bem quanto possível para estabelecer uma metodologia de trabalho para seu desenvolvimento. (ALLEN JR, POPOVICH e ANSEL, 2013).
Fonte: ALLEN JR., Loyd V.; POPOVICH, Nicholas G.; ANSEL, Howard C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9 ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.
É CORRETO afirmar que a etapa anterior à fabricação de uma forma farmacêutica, que fornece informações e subsídios para a combinação do fármaco com os adjuvantes farmacêuticos, é Estudo de:

Caso hipotético: L.K.J., 23 anos, G2P2, com dois filhos vivos (um de 5 anos e outro de 3 anos), capacidade civil plena, procura a Unidade Básica de Saúde (UBS) para aconselhamento reprodutivo. Durante consulta de enfermagem, expressa desejo de não engravidar novamente e manifesta interesse em realizar laqueadura tubária.
A partir deste contexto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I- Diante do caso, a enfermeira afirma que a realização de laqueadura tubária não pode ser indicada, segundo a Lei n° 14.443/2022, visto que L.K.J. possui menos de 25 anos de idade, independentemente de outros critérios legais.
PORQUE
II- A Lei n° 14.443/2022 exige que a mulher seja maior de 25 (vinte e cinco) anos de idade e tenha pelo menos 2 (dois) filhos vivos. Além disso, exige-se que seja observado o prazo mínimo de 30 (trinta) dias entre a manifestação da vontade e o ato cirúrgico, período no qual será propiciado à pessoa interessada acesso a serviço de regulação da fecundidade, inclusive aconselhamento por equipe multidisciplinar, com vistas a desencorajar a esterilização precoce.
A respeito dessas asserções, é CORRETO afirmar que:

Durante a implementação do Processo de Enfermagem (PE) em uma unidade hospitalar, a equipe discute a atualização trazida pela Resolução COFEN nº 736/2024, especialmente no que se refere à nomenclatura das etapas do processo.
Nesse contexto, é CORRETO afirmar que a primeira etapa do PE, segundo a referida resolução, é denominada:

No atendimento a um paciente em situação de emergência, com quadro de choque séptico, após reposição volêmica adequada, foi necessário o uso de noradrenalina. Sobre esta droga, é CORRETO afirmar que: