De acordo com a RDC 15 de 2012, qual a Classe de CME (Centro de Material e Esterilização) que realiza o processamento de produtos para a saúde de não críticos, semicriticos e críticos de conformação não complexa passíveis de processamento?

A RDC 07/2010 estabelece que as UTI´s devem ter o mínimo de quantos capnógrafos?

A ANVISA na Resolução nº 7 de 2010 estabelece que a cada quatro (04) equipamentos para infusão contínua e controlada de fluidos ("bomba de infusão"), deve ter m reserva operacional de 01 (um) equipamento para cada:

A RDC 15 art. 37 estabelece que os equipamentos da CME devem passar por qualificações. Cite as qualificações corretas, citadas no art. 37, dentre as alternativas abaixo:

I – Qualificação de Diagnóstico

II – Qualificação de Desempenho

III- Qualificação de Instalação

IV- Qualificação de Operação

Na RDC 15, art. 54 a ANVISA estabelece que o sistema de climatização da sala de preparo e esterilização do CME Classe II e da empresa processadora devem atender além do disposto nas normatizações pertinentes, a seguinte faixa de temperatura ambiente.

Na RDC 15 o Artigo. 39 estabelece “A qualificação térmica e a calibração dos instrumentos de controle e medição dos equipamentos de esterilização a vapor e termodesinfecção e as requalificações de operação devem ser realizadas por laboratório capacitado.

Qual a periodicidade mínima estabelecida na lei para essa qualificação?

A RDC 15 no Art. 97 estabelece que monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada ...

A RDC 15/2012 da ANVISA, estabelece várias normas de climatização nas salas de Central de Material e Esterilização. Qual a resposta que atende o preenchimento das lacunas abaixo.

Art. 52 - O sistema de climatização da área de limpeza do CME Classe II e da empresa processadora devem atender além do disposto nas normatizações pertinentes, os seguintes itens:

III - Manter um diferencial de pressão entre os ambientes adjacentes

Art. 54 - O sistema de climatização da sala de preparo e esterilização do CME Classe II e da empresa processadora devem atender além do disposto nas normatizações pertinentes, os seguintes itens:

III - Manter um diferencial de pressão entre os ambientes adjacentes,

A resolução 50/2002 da ANVISA dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS). Os projetos de estabelecimentos de saúde devem ser elaborados em conformidade com as disposições da RDC 50/2002 e ainda devem atender a todas as outras prescrições pertinentes ao projeto, estabelecidas em códigos, leis, decretos, portarias e normas federais, estaduais e municipais, inclusive normas de concessionárias de serviços públicos. A análise dos projetos físicos de estabelecimentos de saúde é realizada por uma equipe das vigilâncias sanitárias estaduais e municipais.

De acordo com a RDC 50/2002 o espaço físico para a a sala de exames na implantação de uma unidade de mamografia deve ter:

“O fato de o dispensário de medicamentos do Posto de Saúde Municipal fornecer medicamentos industrializados não implica na desnecessidade de responsável técnico inscrito junto ao CRF regional. Os medicamentos exigem efetiva vigilância em todas as suas etapas de produção, armazenagem e distribuição, gratuita ou não, de modo a aferir e garantir eficácia, segurança e uso racional pela sociedade. Nessa toada, é necessário um profissional que detenha conhecimentos e seja o responsável técnico pela segurança e boas práticas de armazenagem dos medicamentos”

Disponível em: http://www.crfmg.org.br/farmaciarevista/47/this_materia/259 .

A Lei Federal nº 5991/73 relata sobre: