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Correlacione a coluna das fases da avaliação de risco com a das interpretações e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
Fases da avaliação de risco
1. Identificação do perigo.
2. Avaliação dose-resposta.
3. Avaliação da exposição.
4. Caracterização do risco.
Interpretações
( ) Estimativa da incidência de efeitos adversos para a saúde humana sob várias condições de exposição.
( ) Caracterização dos efeitos adversos inerentes a determinado agente químico.
( ) Medição ou estimativa da intensidade, da frequência e da duração da exposição humana ao agente químico.
( ) Caracterização da relação entre a dose e a incidência de efeitos adversos em populações expostas.
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Abaixo estão relacionadas algumas resoluções de serviços de saúde identificadas como relevantes em função do grande risco associado aos processos que possuem. Relacione as Resoluções às suas características.
I - Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004.
II - Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 7, de 24 de fevereiro de 2010.
III - Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 51 de 06 de outubro de 2011.
IV - Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Anvisa nº 63, de 25 de novembro de 2011.
( ) Requisitos mínimos para funcionamento de Unidades de Terapia Intensiva.
( ) Dispõe sobre os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde.
( ) Requisitos para Aprovação de Projetos Físicos de Estabelecimentos de Saúde. (revoga parcialmente a Resolução Anvisa/DC nº 50).
( ) Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.
Assinale a opção que contém a sequência CORRETA.
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Um estudo caso-controle pareado entre sexo e idade, teve como objetivo analisar a frequência dos genótipos AA, AT e TT do polimorfismo (–251A/T) do gene da IL-8 em pacientes com câncer gástrico (CG) e em pessoas sem câncer. O DNA foi extraído de leucócitos, amplificado pela técnica de PCR (Polymerase Chain Reaction) e genotipado enzimaticamente. Os resultados são representados pela imagem do gel de agarose, abaixo. Além disso, os pesquisadores encontraram a frequência do genótipo AT 2,5 vezes mais elevada no grupo de paciente com CG (p = 0,008).
De acordo com estas informações e sobre biotecnologia, é correto afirmar que
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Os ensaios de citotoxicidade são amplamente utilizados por pesquisadores e pela indústria farmacêutica para investigar a toxicidade dos compostos em culturas celulares. Esses ensaios podem proporcionar uma abordagem rápida e sensível dos efeitos prejudiciais de acordo com a dose em teste. O estudo a seguir investigou a citotoxicidade do extrato do fruto da Garcinia mangostana L. (Mangostão) em linhagem de células de câncer de intestino (HCT-116) e em linhagem de células intestinais normais (CCD-18-Co). Nesse ensaio, os pesquisadores encontraram os resultados representados pelo gráfico de concentração inibitória média (CI50), abaixo.
De acordo com essas informações, é correto afirmar que o extrato de Mangostão
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Com relação à Inspeção Sanitária, analise as afirmações abaixo.
I. De acordo com a última versão das Boas Práticas de Fabricação (BPF), o trabalho do inspetor foi facilitado pela adoção do roteiro de inspeção e classificação de itens.
II. Segundo a RDC nº 17/2010, desvio de qualidade é definido como o afastamento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.
III. A metodologia de inspeção aplicada no Brasil é semelhante à realizada nos países-membros do Mercosul, ou seja, aborda todos os componentes das BPF.
É correto o que se afirma em
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Leia o texto abaixo para responder à questão.
O laboratório industrial farmacêutico RX foi interditado pela Vigilância Sanitária Municipal, sob suspeita de ter fabricado o medicamento Y, que causou a morte de três pacientes em municípios vizinhos. As autoridades constataram que a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) estava desatualizada havia mais de um ano. Foram coletadas amostras de vários lotes do produto, para análise em laboratório competente. O medicamento tinha sido adquirido por um hospital privado para procedimentos de endoscopia digestiva, pois ajuda a diminuir o desconforto e os reflexos do esôfago.
Sobre a interdição cautelar do produto e do estabelecimento, considerando a etapa de coleta ou após resultado insatisfatório, assinale a alternativa que apresenta o tempo máximo.
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Leia o texto abaixo para responder à questão.
O laboratório industrial farmacêutico RX foi interditado pela Vigilância Sanitária Municipal, sob suspeita de ter fabricado o medicamento Y, que causou a morte de três pacientes em municípios vizinhos. As autoridades constataram que a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) estava desatualizada havia mais de um ano. Foram coletadas amostras de vários lotes do produto, para análise em laboratório competente. O medicamento tinha sido adquirido por um hospital privado para procedimentos de endoscopia digestiva, pois ajuda a diminuir o desconforto e os reflexos do esôfago.
Ainda com relação a essa análise, é correto afirmar que a coleta do material deverá ser feita em
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Leia o texto abaixo para responder à questão.
O laboratório industrial farmacêutico RX foi interditado pela Vigilância Sanitária Municipal, sob suspeita de ter fabricado o medicamento Y, que causou a morte de três pacientes em municípios vizinhos. As autoridades constataram que a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) estava desatualizada havia mais de um ano. Foram coletadas amostras de vários lotes do produto, para análise em laboratório competente. O medicamento tinha sido adquirido por um hospital privado para procedimentos de endoscopia digestiva, pois ajuda a diminuir o desconforto e os reflexos do esôfago.
É correto afirmar que o texto se refere à análise
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As etapas do gerenciamento de risco em farmacovigilância, como apresentado na figura abaixo, representam o processo de lidar com as incertezas no ambiente do uso de medicamentos no período pósregistro, visando a aumentar os benefícios e reduzir os riscos. Analise a figura e assinale a alternativa que preenche correta e respectivamente as lacunas 1, 2 e 3.
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Com relação à Inspeção Sanitária, assinale a alternativa correta.
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