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814539 Ano: 2013
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA
Os alimentos de origem animal recebem selo de inspeção e registro do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. Em razão desse fato, é correto afirmar que
 

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814538 Ano: 2013
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA
Para fins de registro dos produtos submetidos ao sistema de vigilância sanitária no Brasil, exige-se, entre outros requisitos, que o pedido da empresa ao dirigente do órgão de vigilância sanitária competente indique os endereços de sua sede e do estabelecimento de fabricação, e seja acompanhado de relatório, assinado pelo responsável técnico, contendo informações específicas sobre o produto. Acerca deste relatório, assinale a alternativa que não contempla uma informação que é exigida para o registro dos produtos.
 

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814537 Ano: 2013
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA
Assinale a alternativa que apresenta a definição de gerenciamento de risco.
 

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814534 Ano: 2013
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA
Conforme a legislação vigente, as alternativas abaixo apresentam competências da Anvisa, exceto uma. Assinale-a.
 

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814533 Ano: 2013
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA
Assinale a alternativa que não apresenta uma receita da Anvisa, conforme a legislação vigente.
 

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É correto afirmar que, no Brasil, as ações sobre a entrada e saída de pessoas, animais e mercadorias em aeroportos internacionais competem à
 

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814531 Ano: 2013
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA
O registro de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, dadas as suas características sanitárias, medicamentosas ou profiláticas, curativas, paliativas, ou mesmo para fins de diagnóstico, fica sujeito, além do atendimento das exigências próprias, a apresentação de informações econômicas. Assinale a alternativa que apresenta uma informação econômica que não é requerida para o registro de medicamentos, de acordo com a legislação vigente.
 

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Sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, assinale a alternativa correta.
 

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814529 Ano: 2013
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA
Os avanços tecnológicos do século passado levaram à produção de uma grande variedade de medicamentos, a maioria com registro no FDA (Food and Drug Administration), órgão norte-americano de credibilidade internacional. No Brasil, entretanto, foram lançados vários medicamentos “maquiados”, isto é, chamados de novos, porém já existentes no mercado e que não oferecem nenhum ganho terapêutico. É correto afirmar que o registro de novos medicamentos no mercado brasileiro compete
 

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814528 Ano: 2013
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA
Na classificação de áreas limpas, áreas limpas de suporte são aquelas em que componentes não estéreis, produtos formulados, materiais em processo, equipamentos e embalagens são preparados e transferidos. Áreas que devem ser usadas para atividades menos críticas, como preparação inicial de equipamentos, são de classe
 

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