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Segundo a RDC/ANVISA nº 302, de 13 de outubro de 2005, a direção e o responsável técnico do laboratório clínico e do posto de coleta laboratorial têm a responsabilidade de planejar, implementar e garantir a qualidade dos processos.

Com relação a essas responsabilidades, assinale a alternativa INCORRETA.

 

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Toda a SEÇÃO V da RDC nº6 trata do reprocessamento de equipamentos e acessórios.

Em relação a esse processo, é CORRETO afirmar que

 

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Analise as seguintes afirmativas sobre a RDC nº 6, da ANVISA que dispõem sobre os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de endoscopia e assinale com V as verdadeiras e com F as falsas:

( ) A RDC nº 6, estabeleceu os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de endoscopia com via de acesso ao organismo por orifícios naturais ou cirúrgicos.

( ) Define como acessório crítico aquele utilizado em procedimento invasivo com penetração de pele, mucosa, cavidades estéreis, tecidos subepiteliais ou sistema vascular.

( ) Define como produto semicrítico aqueles que entram em contato com a pele íntegra.

( ) Define como intercorrência a ocorrência de um evento inesperado em um procedimento médico, que não poderia ser em geral previsto ou alertado ao paciente.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.

 

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3256590 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IBFC
Orgão: EBSERH
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De acordo com a norma CNEN NE-3.05 — Requisitos de Radioproteção e Segurança para serviços de medicina nuclear os testes de controle de qualidade semestrais na câmara de cintilação são:

 

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3256549 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IBFC
Orgão: EBSERH
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De acordo com a Portaria da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde nº453, de 1o de junho de 1998, «Diretrizes de Proteção Radiológica em Radiodiagnóstico Médico e Odontológico», os princípios básicos do Sistema de Proteção Radiológica são:

 

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No levantamento radiométrico dos equipamentos emissores de radiação ionizante, a Portaria 453 exige a realização do teste de radiação de fuga, que é a radiação que consegue atravessar o cabeçote e/ou sistema de colimação, não pertencente ao feixe primário. De acordo com a Portaria 453/98, assinale a alternativa correta:

 

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Todo equipamento de raios X diagnóstico deve ser mantido em condições adequadas de funcionamento e submetido regularmente a verificações de desempenho. O controle de qualidade previsto no programa de garantia de qualidade deve incluir testes de Constância. Assinale a alternativa para os testes semanais que constam na portaria 453/98.

 

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Os registros ocupacionais são documentos importantes, que mantêm registros de exposição para cada indivíduo ocupacionalmente exposto (IOE), incluindo informações como a natureza geral de trabalho e de acordo com as diretrizes de Proteção radiológica, resolução da Comissão nacional de Energia nuclear (CNEN 114/2011), deve-se:

 

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De acordo com as Diretrizes básicas de Proteção Radiológica resolução CNEN 114/2011 o titular deve submeter á aprovação da Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN) um Plano de Proteção Radiológica, contendo algumas das informações listadas abaixo:

I. Função, classificação e descrição das áreas da instalação.

II. Descrição do controle médico de IOE, incluindo planejamento médico em caso de acidentes.

III. Limitação de doses para os pacientes atendidos para evitar efeitos estocásticos devido a procedimentos utilizando radiações ionizantes.

IV. Descrição dos pacientes atendidos na instalação para a adequação das blindagens nas salas de exame e de espera.

V. Regulamento interno e instruções gerais a serem fornecidas por escrito aos indivíduos ocupacionalmente expostos (IOE) e demais trabalhadores, visando a execução segura de suas atividades.

Estão corretas as afirmativas:

 

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Na modalidade diagnóstica mamografia a portaria 453/98 afirma em relação aos testes de qualidade para que padrões adequados sejam atingidos . Leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta.

I. os testes relativos ao processamento devem ser realizados diariamente, e os cassetes limpos semanalmente.

II. Devem ser realizados quinzenalmente teste de baixo contraste e do sistema de compressão para garantir uma segurança nos exames realizados nos equipamentos

III. Medidas da dose média glandular devem ser realizadas mensalmente utilizando câmaras de ionização do tipo Farmer. Os resultados devem ser registrados em livro próprio e mantida a disposição da autoridade sanitária local.

IV. Em cada equipamento de mamografia, deve ser realizada, mensalmente, uma avaliação da qualidade de imagem com um fantoma mamográfico equivalente ao adotado pelo Colégio Americano de Radiologia (ACR). Não devem ser realizadas mamografias em pacientes se o critério mínimo de qualidade de imagem não for alcançado. As imagens devem ser arquivadas e mantidas à disposição da autoridade sanitária local.

Estão corretas as afirmativas:

 

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