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A Resolução RDC nº 4, de 10 de fevereiro de 2009, dispõe sobre as normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano. Dessa resolução, é retirado o elenco abaixo:

1. Suspeita de Reações Adversas a Medicamentos.

2. Eventos Adversos por desvios da qualidade de medicamentos.

3. Eventos Adversos decorrentes do uso não aprovado de medicamentos.

4. Interações medicamentosas.

5. Inefetividade terapêutica, total ou parcial.

6. Intoxicações relacionadas a medicamentos.

7. Uso abusivo de medicamentos.

8. Erros de medicação, potenciais e reais.

Sobre esse elenco, assinale a alternativa correta.

 

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Conforme Resolução nº 283, de 12 de julho de 2001 que dispõe sobre o tratamento e a destinação final dos resíduos dos serviços de saúde, é correto afirmar que
 

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2272648 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: AOCP
Orgão: HU Brasil
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A RDC nº 44, de 17 de Agosto de 2009, dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Com relação a esta Resolução, assinale a alternativa correta.
 

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A Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, que dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação e da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem, traz termos e definições que são apresentados nos quadros abaixo:

Enunciado 2702582-1

Assinale a alternativa que apresenta a correta correspondência entre os termos apresentados no primeiro quadro (numérica) e as definições no segundo quadro (letras):

 

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De acordo com o Decreto-Lei N°. 94.406/87 e a Resolução RDC ANVISA N°. 7/2010, infringe-se a legislação na seguinte situação:
 

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2271697 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: AOCP
Orgão: HU Brasil
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A que se refere a Resolução RE nº 9 de 16 de janeiro de 2003?
 

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Para a realização de uma cirurgia segura, a esterilização é um dos passos fundamentais. O artigo esterilizado deve passar por limpeza e esterilização, ser mantido em condições de esterilidade até o momento de uso e a embalagem utilizada contribui para isso. A RDC n°15, de 15 de março de 2012, proibiu o uso de uma das embalagens descartáveis utilizadas anteriormente.
Trata-se do
 

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A Resolução RDC nº. 50, de 21 de fevereiro de 2002, que dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, determina que a área mínima do espaço farmacêutico destinado ao armazenamento e controle, é:

 

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2235791 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFMG
Orgão: UFMG
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O profissional de saúde está exposto a um risco elevado de aquisição de doenças infecciosas na sua prática diária, por isso é de fundamental importância que esteja devidamente imunizado. De acordo com a ANVISA, as vacinas mais importantes para os profissionais da Odontologia são, EXCETO:
 

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2235051 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFMG
Orgão: UFMG
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou, em 16 de abril de 2010, a Resolução RDC nº 17, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos. Nessa resolução, estão descritas as atribuições do responsável pelo serviço de Controle de Qualidade. Sobre essas atribuições todas as alternativas abaixo estão corretas, EXCETO:
 

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