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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FUNCERN
Orgão: Pref. São Tomé-RN
A notificação de um evento adverso, ou seja, a comunicação à Anvisa de uma suspeita, mesmo que não confirmada, de um problema associado a medicamento ou vacina torna possível constatar novos riscos e atualizar o perfil de segurança do produto. No Brasil, o sistema disponibilizado pela Anvisa para o monitoramento de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas é o
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FUNCERN
Orgão: Pref. São Tomé-RN
Conforme o que determina a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº15/2012, o sistema de climatização da sala de preparo e esterilização
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FUNCERN
Orgão: Pref. São Tomé-RN
Seguindo as recomendações da Convenção de Minamata, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da Resolução nº 173, de 15 de setembro de 2017, que entrou em vigor no dia 1º de janeiro de 2019, instituiu uma proibição em relação ao amálgama odontológico. Essa Resolução determina que
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
Sobre os 9 certos para a administração segura de medicamentos, proposto pela Anvisa, analise as afirmativas e assinale a alternativa incorreta:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
São exemplos de estratégias para promoção da higienização das mãos nos serviços de saúde (ANVISA, 2009), exceto:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
De acordo a Lei 9.782/1999 – Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de VigilânciaSanitária, e dá outras providências. Assinale a alternativa incorreta.
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
Os resíduos de medicamentos contendo produtos hormonais, antimicrobianos e citostáticos oriundo de farmácia de manipulação são classificados pela RDC 222/2018, como pertencente ao:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
A RDC nº 67 de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Com relação a definições adotadas neste regulamento, relacione as colunas e assinale a alternativa correta.
1 – Base galênica
2 – Bioterápico
3 – Insumo
4 – Preparação magistral
5 – Preparação oficinal
( ) É aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no formulário nacional ou em formulários internacionais reconhecidos pela ANVISA.
( ) É aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
( ) Preparação medicamentosa de uso homeopático obtida a partir de produtos biológicos, quimicamente indefinidos
( ) Matéria-prima e materiais de embalagem empregados na manipulação e acondicionamento de preparações magistrais e oficinais.
( ) Preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
Uma boa prática de manipulação em farmácia requer que as matérias-primas devam ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se um mínimo de testes, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito. São testes mínimos exigidos, exceto:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
Os antibióticos são substâncias capazes de eliminar ou impedir a multiplicação de bactérias, por isso são usados no tratamento de infecções bacterianas. Com relação aos critérios de prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem dos medicamentos antimicrobianos descritos na legislação vigente, é incorreto afirmar:
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