Na RDC 15, art. 54 a ANVISA estabelece que o sistema de climatização da sala de preparo e esterilização do CME Classe II e da empresa processadora devem atender além do disposto nas normatizações pertinentes, a seguinte faixa de temperatura ambiente.

Na RDC 15 o Artigo. 39 estabelece “A qualificação térmica e a calibração dos instrumentos de controle e medição dos equipamentos de esterilização a vapor e termodesinfecção e as requalificações de operação devem ser realizadas por laboratório capacitado.

Qual a periodicidade mínima estabelecida na lei para essa qualificação?

A RDC 15 no Art. 97 estabelece que monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada ...

A RDC 15/2012 da ANVISA, estabelece várias normas de climatização nas salas de Central de Material e Esterilização. Qual a resposta que atende o preenchimento das lacunas abaixo.

Art. 52 - O sistema de climatização da área de limpeza do CME Classe II e da empresa processadora devem atender além do disposto nas normatizações pertinentes, os seguintes itens:

III - Manter um diferencial de pressão entre os ambientes adjacentes

Art. 54 - O sistema de climatização da sala de preparo e esterilização do CME Classe II e da empresa processadora devem atender além do disposto nas normatizações pertinentes, os seguintes itens:

III - Manter um diferencial de pressão entre os ambientes adjacentes,

A resolução 50/2002 da ANVISA dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS). Os projetos de estabelecimentos de saúde devem ser elaborados em conformidade com as disposições da RDC 50/2002 e ainda devem atender a todas as outras prescrições pertinentes ao projeto, estabelecidas em códigos, leis, decretos, portarias e normas federais, estaduais e municipais, inclusive normas de concessionárias de serviços públicos. A análise dos projetos físicos de estabelecimentos de saúde é realizada por uma equipe das vigilâncias sanitárias estaduais e municipais.

De acordo com a RDC 50/2002 o espaço físico para a a sala de exames na implantação de uma unidade de mamografia deve ter:

“O fato de o dispensário de medicamentos do Posto de Saúde Municipal fornecer medicamentos industrializados não implica na desnecessidade de responsável técnico inscrito junto ao CRF regional. Os medicamentos exigem efetiva vigilância em todas as suas etapas de produção, armazenagem e distribuição, gratuita ou não, de modo a aferir e garantir eficácia, segurança e uso racional pela sociedade. Nessa toada, é necessário um profissional que detenha conhecimentos e seja o responsável técnico pela segurança e boas práticas de armazenagem dos medicamentos”

Disponível em: http://www.crfmg.org.br/farmaciarevista/47/this_materia/259 .

A Lei Federal nº 5991/73 relata sobre:

De acordo com a Portaria nº 1.378 de 2013 a definição de Vigilância em Saúde é:

Conforme o que preceitua a Constituição Federal de 1988, o Sistema Único de Saúde (SUS) possui atribuições e competências. No que tange às competências, assinale a opção INCORRETA:

No que diz respeito à seção II, Art. 198, da Constituição Federal de 1988, assinale a opção correta quanto as diretrizes das ações e serviços públicos de saúde que integram a rede regionalizada e hierarquizada do Sistema Único de Saúde (SUS):