Para evitar-se as infecções relacionadas à assistência a saúde, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) recomenda várias medidas. Entre elas estão aquelas relacionadas com o preparo e a administração de medicamentos. Sobre esse tópico a ANVISA recomenda:

Analise os itens abaixo sobre as responsabilidades da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.

I. Inspeções de verificação de cumprimento de Boas Práticas Clínicas e registro de medicamentos.

II. Selecionar o responsável pela execução e classificar a fase de desenvolvimento do ensaio clínico.

III. Autorização de funcionamento dos laboratórios farmacêuticos.

IV. Fiscalização do controle de qualidade de medicamentos com ações de vigilância pós-comercialização.

Marque a opção que representa os itens corretos.

A biossegurança é uma área de conhecimento definida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como: “condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente” (FIOCRUZ, 2014). Destaque a alternativa incorreta em relação a biossegurança.

Assinale a alternativa correta em relação à auditoria de alta e média complexidade no SUS:

De acordo com a Lei no 9.782/99, é atribuição privativa da ANVISA

Conjunto de procedimentos de gestão, planejados e implementados a partir de bases científicas e técnicas, normativas e legais, com o objetivo de garantir a rastreabilidade, qualidade, eficácia, efetividade, segurança e em alguns casos o desempenho das tecnologias de saúde utilizadas na prestação de serviços de saúde. Abrange cada etapa do gerenciamento, desde o planejamento e entrada no estabelecimento de saúde até seu descarte, visando à proteção dos trabalhadores, a preservação da saúde pública e do meio ambiente e a segurança do paciente. De acordo com a RDC/ANVISA 2 de 2010, o enunciado acima refere-se a:

A partir do quanto determinado na Lei de diretrizes nacionais para o saneamento básico e para a política federal de saneamento básico, assinale a alternativa correta.