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Durante uma inspeção sanitária no laboratório fabricante do medicamento Atenolol 50 mg (comprimidos não revestidos, peso médio de 200 mg), o fiscal avaliou os protocolos de controle de qualidade frente aos resultados analíticos do Lote 2024TX (quadro abaixo). O lote foi alvo de investigação após notificações de farmacovigilância.
| Ensaio Realizado | Resultado Obtido | Observação do Analista |
|---|---|---|
| Friabilidade | 0,85% de perda total | 3 comprimidos apresentaram lascas visíveis. |
| Resistência à Ruptura | Média de 45 Newtons | Dentro da especificação interna da empresa. |
| Peso Médio | 200 mg (Dose: 50 mg) | Desvio padrão relativo: 1,5%. |
| Desintegração | 18 minutos | Fluido: Água purificada a 37°C. |
Com base nas normas de controle de qualidade e nos fundamentos de tecnologia farmacêutica, analise as afirmativas abaixo:
I.No ensaio de friabilidade, embora a perda de massa da amostra tenha sido inferior a 1,0%, o lote deve ser considerado reprovado caso sejam observados comprimidos com lascas, rachaduras ou quebras ao final do teste.
II.O ensaio de dureza (resistência à ruptura radial) é classificado como um teste informativo, e seus limites de aceitação devem ser estabelecidos individualmente para cada produto, não havendo um valor padrão universal de Newtons na Farmacopeia.
III.O teste de Variação de Peso é aplicável como método de escolha para este caso, uma vez que a dose nominal do fármaco (50 mg) é maior ou igual a 25 mg e representa 25% do peso total da unidade farmacêutica.
IV.O lote está em conformidade, pois o tempo de desintegração observado (18 minutos) não excede o limite farmacopeico geral para esta forma farmacêutica.
Assinale a alternativa correta:
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- Farmacovigilância e EpidemiologiaFarmacovigilância
Sr. João, 67 anos, hipertenso e diabético tipo 2, faz uso regular de losartana 50 mg/dia, metformina 850 mg 3x/dia e AAS 100 mg/dia. Há dois meses, iniciou diclofenaco 50 mg 2x/dia prescrito em pronto atendimento para lombalgia, mantendo o uso por conta própria por não ter retornado ao médico. Na consulta farmacêutica, queixa-se de epigastralgia, náuseas e notou fezes enegrecidas nos últimos 3 dias. Refere que "parou o AAS há 5 dias porque ouviu falar que ele pode dar sangramento". Relata tomar os demais medicamentos corretamente.
Com base no método clínico e na classificação dos Problemas Relacionados com Medicação (PRM), qual o PRM prioritário e a conduta mais adequada?
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Em consulta de rotina, seu perfil lipídico revela: Colesterol total: 198 mg/dL, HDL-colesterol: 38 mg/dL, LDL-colesterol: 118 mg/dL, Triglicerídeos: 210 mg/dL
A meta de LDL-colesterol para este paciente de muito alto risco cardiovascular é < 70 mg/dL. Diante da falha em atingir a meta apenas com a estatina em dose moderada-alta, o médico decide associar ezetimiba 10 mg/dia ao tratamento.
Com base nos mecanismos de ação dos fármacos, assinale a alternativa que explica corretamente por que a associação de atorvastatina com ezetimiba promove uma redução adicional e significativa do LDL-colesterol.
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- FarmacologiaFarmacologia dos Quimioterápicos e Antibióticos
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Admitindo-se que não exista nenhuma outra comorbidade conhecida por alterar a cinética da fenitoína, como uremia ou hipoalbuminemia, a dose intravenosa mais adequada a ser prescrita para elevar a fenitoína sérica para seu nível basal é de
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- FarmacologiaFarmacologia de Doenças do Sangue, Inflamação, Dor e Gota
- FarmacologiaFarmacologia do Sistema Nervoso Central e Periférico
Nesse momento, constitui a medicação analgésica mais apropriada a ser iniciada:
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