A RDC nº 67/2007, atualizada pela RDC nº 87/2008,
estabelece as Boas Práticas de Manipulação (BPM) de
preparações magistrais e oficinais em farmácias no Brasil. Ela
garante a segurança, qualidade e eficácia de medicamentos
manipulados, abrangendo desde instalações, qualificação de
fornecedores, controle de qualidade (matéria-prima e produto
final) até a dispensação e treinamento de pessoal. Em relação
à legislação vigente sobre BPM, assinale a opção verdadeira.
A higienização é um processo composto por duas
etapas essenciais: a limpeza (remoção de sujeira visível
com detergentes) seguida pela sanitização (redução de
microrganismos a níveis seguros com agentes químicos ou
físicos). Os procedimentos exigem remoção de resíduos,
pré-lavagem, lavagem, enxágue e aplicação de sanitizantes.
Dessa forma, assinale o item que apresenta um exemplo de
um agente utilizado no processo de sanitização.
A RDC nº 430/2020 da Anvisa estabelece as regras de
Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de
Medicamentos, focando em garantir a integridade, qualidade
e rastreabilidade dos produtos em toda a cadeia logística. Ela
aprimorou as normas anteriores, detalhando exigências para
transportadores e operadores logísticos. Sobre as disposições
estabelecidas por essa Resolução, marque a alternativa
verdadeira.
As formas farmacêuticas semissólidas são preparações
medicamentosas de consistência intermediária, feitas para
serem aplicadas topicamente na pele ou em membranas
mucosas, como os olhos, nariz e boca. As formas farmacêuticas
que geralmente são fabricadas com excipientes gordurosos
ou polietilenoglicol possuem textura macia e pegajosa que se
dissolve ou derrete ao entrar em contato com a temperatura
corporal. Essas formas são denominadas:
Uma farmácia de manipulação precisou diluir uma solução
com um princípio ativo para produção de um xampu anticaspa.
Sabendo-se que 200 mL do princípio ativo possuem concentração
de 0,4 mol/L e precisam ser diluídos até 1,0 L, assinale a opção
que apresenta a nova concentração da solução.
Durante inspeção interna em uma farmácia pública
municipal, o responsável técnico solicitou ao auxiliar de
farmácia a verificação das condições de estocagem do almoxarifado. Foram observadas as seguintes práticas:
I. Os medicamentos termolábeis foram armazenados entre
2°C e 8°C, com controle diário de temperatura e registro
em planilha própria.
II. Produtos fotossensíveis permaneceram em prateleiras
abertas, desde que afastados de janelas e iluminação natural direta.
III. Caixas de medicamentos foram mantidas diretamente
sobre o piso, porém protegidas por embalagens plásticas
impermeáveis.
IV. A organização do estoque seguiu o princípio PEPS/
FIFO (Primeiro que Entra, Primeiro que Sai), priorizando
a dispensação de produtos com menor prazo de validade.
V. Materiais saneantes e produtos químicos foram armazenados no mesmo ambiente dos medicamentos, desde que
separados por divisórias físicas.
Considerando as Boas Práticas de Armazenamento,
as normas sanitárias vigentes e os princípios de segurança
sanitária, assinale a alternativa que indica apenas as afirmativas CORRETAS: