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O sistema informatizado que foi desenvolvido para receber as notificações de eventos adversos e queixas técnicas de diversas tecnologias em saúde é conhecido como:

 

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107212 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: OBJETIVA
Orgão: Pref. Jaú-SP
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Com base na Resolução-RDC nº 67/2007, marcar C para as afirmativas Certas, E para as Erradas e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
( ) A manipulação e a dispensação de medicamentos contendo substâncias sujeitas a controle especial deve atender à legislação específica em vigor.
( ) É de responsabilidade da Administração Pública ou Privada, responsável pela Farmácia, prever e prover os recursos humanos, infraestrutura física, equipamentos e procedimentos operacionais necessários à operacionalização das suas atividades.
 

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2750402 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IESES
Orgão: SCGás
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Verifique as assertivas sobre a Lei do gás (Lei n. 11.909/09).
I. A atividade de transporte de gás natural será exercida por sociedade ou consórcio cuja constituição seja regida pelas leis brasileiras, com sede e administração no País, por conta e risco do empreendedor, mediante os regimes de concessão precedida de licitação ou autorização.
II. As concessões de transporte de gás natural contratadas a partir desta Lei deverão identificar os bens e instalações a serem considerados vinculados à sua exploração e terão prazo de duração improrrogável de 30 (trinta) anos, contado da data de assinatura do imprescindível contrato.
III. O consumidor livre, o autoprodutor ou o auto importador cujas necessidades de movimentação de gás natural não possam ser atendidas pela distribuidora estadual poderão construir e implantar, diretamente, instalações e dutos para o seu uso específico, mediante celebração de contrato que atribua à distribuidora estadual a sua operação e manutenção.
Escolha a alternativa correta:
Questão Anulada

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Com base na Resolução RDC nº 275/2000, os Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) referentes às operações de higienização de instalações, equipamentos, móveis e utensílios devem conter informações, entre outras, sobre:
I. Natureza da superfície a ser higienizada.
II. Método de higienização, princípio ativo selecionado e sua concentração, tempo de contato dos agentes químicos e ou físicos utilizados na operação de higienização.
III. Temperatura.
Estão CORRETOS:
Questão Anulada

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1474089 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FGV
Orgão: OAB
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O mandato de João como dirigente de determinada agência reguladora federal terminou pelo decurso do prazo, em junho de 2019, sem sua recondução ao cargo.

No mês seguinte, João recebeu vultosa e tentadora proposta de certa sociedade empresária para prestar serviço de consultoria na área do setor regulado pela citada agência.

Levando em conta que a lei específica da agência em tela seguiu as normas gerais de gestão de recursos humanos das agências reguladoras previstas na Lei nº 9.986/00, João

Questão Anulada

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A Resolução – RDC (ANVISA) Nº 15, de 15 de março de 2012, dispõe sobre os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Referente à seção II, que dispõe sobre os Recursos Humanos, assinale a opção correta:

Questão Anulada

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790874 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FURB
Orgão: Pref. Porto Belo-SC
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O Centro de Material e Esterilização (CME) é uma unidade de apoio técnico dentro do estabelecimento de saúde destinado a receber material considerado sujo e contaminado, descontaminá-los, prepará-los e esterilizá-los, bem como preparar e esterilizar as roupas limpas oriundas da lavanderia e armazenar esses artigos para futura distribuição (LEITE, 2008). Conforme a Resolução RDC nº 15, de 15 de março de 2012, são requisitos de boas práticas para o funcionamento dos serviços que realizam o processamento de produtos para a saúde:

( ) O rótulo de identificação da embalagem dos produtos para saúde deve conter: nome do produto, número do lote, data da esterilização, data limite de uso, método de esterilização e nome do responsável pelo preparo.

( ) Estufas com capacidade de 80 litros são a primeira opção de indicação para a esterilização de produtos para saúde.

( ) Na limpeza manual, a fricção deve ser realizada com escovas ou esponjas de aço.

( ) O CME Classe X é aquele que realiza o processamento de produtos para a saúde não críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa e não complexa, passíveis de processamento.

( ) O CME Classe I é aquele que realiza o processamento de produtos para a saúde não críticos, semicríticos e críticos de conformação não complexa, passíveis de processamento.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

Questão Anulada

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781402 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR
O Artigo 312 da RDC nº. 17 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) dispõe sobre a obrigatoriedade da existência de sistemas de tratamento de ar adequado aos produtos manipulados.
É prerrogativa essencial a esse sistema de tratamento de ar implementado na área citada a/o
Questão Anulada

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777755 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR
A RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, estabelece as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFs) que devem ser adotadas pela indústria com objetivo de minimizar erros e garantir a qualidade dos produtos.
A respeito das BPFs, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir.
( ) As BPFs garantem, quando bem aplicadas, que todas as etapas de produção farmacêutica estão completamente isentas de riscos.
( ) O pessoal recém-contratado deve receber treinamento específico à sua posição de trabalho, além de treinamento básico sobre a teoria e a prática das BPFs.
( ) A validação é um elemento da garantia da qualidade e deve ser realizada para sistematizar instalações, equipamentos, sistemas, processos e procedimentos.
( ) A revalidação de processo de produção deve ser realizada quando ocorre alteração do fabricante de matérias-primas, ou substituição de equipamento por modelo mais novo.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é
Questão Anulada

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Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, a RDC nº 302/2005, que dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. Esse documento apresenta algumas definições, sendo assim, relacione a Coluna 1 à Coluna 2.

Coluna 1

1. Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina.

2. Componente ou constituinte de material biológico ou amostra de paciente, passível de pesquisa ou análise por meio de sistema analítico de laboratório clínico.

3. Processo físico ou químico que destrói ou inativa a maioria dos microrganismos patogênicos de objetos inanimados e superfícies, com exceção de esporos bacterianos.

4. Processo físico ou químico que destrói todas as formas de vida microbiana, ou seja, bactérias nas formas vegetativas e esporuladas, fungos e vírus.

Coluna 2

( ) Esterilização.

( ) Desinfecção.

( ) Amostra controle.

( ) Analito.

A ordem correta do preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

Questão Desatualizada

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