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De acordo com a Portaria GM/MS nº 888, de 4 de maio de 2021, no controle da qualidade da água, quando forem detectadas amostras com resultado positivo para coliformes totais, mesmo em ensaios presuntivos, ações corretivas devem ser adotadas pelo responsável pelo SAA ou SAC e novas amostras devem ser coletadas:
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De acordo com as definições e requisitos da RDC nº 222/2018 (ANVISA) que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde (RSS) é CORRETO afirmar:
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Com relação ao Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS), conforme determinado na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) ANVISA nº 222/2018, assinale a alternativa CORRETA:
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De acordo com a RDC n.º 302/2005, emitida pela Anvisa, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos, como é denominado o conjunto de operações, com descrição específica, utilizada na realização das análises de acordo com determinado método?
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Conforme a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, as equipes envolvidas em Farmacovigilância devem ser devidamente treinadas, para que suas funções e responsabilidades sejam adequadamente exercidas. Sobre os treinamentos, analise as assertivas a seguir:
I. O treinamento deve ser realizado somente para pessoas responsáveis pelo processo de fabricação.
Il. Os treinamentos devem ocorrer a cada 5 anos.
III. Os registros dos treinamentos devem ser mantidos pelo Detentor de Registro de Medicamento, para fins de Inspeção em Farmacovigilância.
IV. O detentor de Registro de Medicamento deve dispor de programas devidamente aprovados de treinamento, bem como dos respectivos cronogramas de execução.
Está(ão) CORRETA(S):
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Assinale a alternativa que contém o fármaco e a lista CORRETOS, de acordo com a Portaria n.º 344/1998, emitida pela Anvisa, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
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Conforme a RDC n.º 67/2007, emitida pela Anvisa, como é denominada a ação realizada pelo fabricante ou detentor de registro de produto para a saúde, com objetivo de reduzir o risco de ocorrência de evento adverso relacionado ao uso de produto para a saúde já comercializado?
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Em concordância com a Portaria n.º 344/1998, sobre os medicamentos constantes na Lista C2 (substâncias retinóicas), assinale a alternativa CORRETA.
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Sobre a distribuição de amostras grátis de medicamentos constantes na Portaria n.º 344/1998, emitida pela Anvisa, analise as assertivas e julgue V, para as verdadeiras, ou F, para as falsas.
( ) Será permitida a distribuição de amostras grátis de medicamentos que contenham substâncias constantes das listas C1 (outras substâncias sujeitas a controle especial) e C4 (anti-retrovirais), em suas embalagens originais, exclusivamente aos profissionais médicos, que assinarão o comprovante de distribuição emitido pelo fabricante.
( ) É permitido distribuir amostras grátis de substâncias e/ou medicamentos constantes da Portaria n.º 344/1998 e de suas atualizações à população.
( ) Em caso de o profissional doar medicamentos amostras-grátis à instituição a que pertence, deverá fornecer o respectivo comprovante de distribuição devidamente assinado. Não é obrigatório que a instituição dê entrada em Livro de Registro da quantidade recebida.
( ) É permitida a distribuição de amostras-grátis de medicamentos à base de Misoprostol a médicos.
Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, os parênteses, na ordem em que aparecem?
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Em concordância com a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para detentores de registro de medicamento de uso humano, sobre as responsabilidades do detentor de Registro de Medicamento, assinale a alternativa INCORRETA.
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