De acordo com a RDC n.º 406/2020, sobre as definições, analise as assertivas e julgue C, para as certas, ou E, para as erradas.

( ) Evento adverso é qualquer ocorrência médica indesejável em paciente para o qual tenha sido administrado medicamento, sem que, necessariamente, exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associados ao uso do medicamento.

( ) Evento adverso grave é qualquer evento que possa colocar em risco o paciente ou que possa exigir intervenção, a fim de se evitar morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente e anomalia congênita.

( ) Evento clinicamente significativo é qualquer ocorrência médica indesejável, em qualquer dose, que resulte em morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente, anomalia congênita e evento clinicamente significativo.

Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, os parênteses, na ordem em que aparecem?

De acordo com a RDC n.º 551/2021, pode ser definida como qualquer tipo de ocorrência que resulta em risco iminente de morte, lesão grave ou doença séria que requer uma rápida medida corretiva:

De acordo com o Manual de Procedimentos Para os Serviços de Saúde, o controle das condições de risco para a saúde e melhoria dos ambientes de trabalho envolve algumas importantes etapas. A única alternativa que expressa uma destas etapas é:

Segundo a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, sobre Boas Práticas de Farmacovigilância para detentores de Registro de Medicamento de Uso Humano, assinale a alternativa CORRETA.

Analise as assertivas abaixo, sobre a RDC n.º 430/2020, emitida pela Anvisa, que dispõe sobre as Boas Práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos:

I. Os estabelecimentos que exerçam as atividades de distribuição, armazenagem ou transporte de medicamentos devem dispor de sistema de gestão da qualidade capaz de documentar, verificar e assegurar os requisitos específicos a cada processo que possua impacto na qualidade dos produtos.

Il. As empresas distribuidoras devem fornecer medicamentos somente às empresas licenciadas e autorizadas, pela autoridade sanitária competente, para as atividades de armazenamento ou transporte de medicamentos.

Ill. É proibida a aquisição de medicamentos a partir de empresas distribuidoras que não sejam as detentoras do registro.

Está(ão) CORRETA(S);

Assinale a alternativa CORRETA sobre a RDC n.º 551/2021, emitida pela Anvisa, que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ações de campo por detentores de registro de produtos para a saúde no Brasil.

De acordo com a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, no que tange às definições, analise as assertivas e julgue C, para as certas, ou E, para as erradas.

( ) Evento adverso é qualquer ocorrência médica indesejável em paciente para o qual tenha sido administrado medicamento, sem que, necessariamente, exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associados ao uso do medicamento.

( ) Evento adverso grave é qualquer evento que possa colocar em risco o paciente ou que possa exigir intervenção, a fim de se evitar morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente e anomalia congênita.

( ) Evento clinicamente significativo é qualquer ocorrência médica indesejável, em qualquer dose, que resulte em morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente, anomalia congênita e evento clinicamente significativo.

Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, os parênteses, na ordem em que aparecem?

Pode ser definida como aplicação sistemática de políticas, procedimentos e práticas, com o objetivo de analisar, avaliar e controlar riscos. Trata-se do(a):

É um conjunto de ações que asseguram a qualidade de um medicamento por meio do controle adequado durante o processo de armazenagem, bem como fornecem ferramentas para proteger o sistema de armazenagem contra medicamentos falsificados, reprovados, ilegalmente importados, roubados, avariados e/ou adulterados. Trata-se do(s)/da(s):

A Instrução Normativa n.º 01/2005, da Anvisa, estabelece diretrizes acerca das competências de diversas esferas de governo na área de vigilância em saúde ambiental. Qual das seguintes afirmações descreve, CORRETAMENTE, uma das competências dos estados na gestão do componente estadual do Subsistema Nacional Vigilância em Saúde Ambiental?