Os ensaios de citotoxicidade são amplamente utilizados por pesquisadores e pela indústria farmacêutica para investigar a toxicidade dos compostos em culturas celulares. Esses ensaios podem proporcionar uma abordagem rápida e sensível dos efeitos prejudiciais de acordo com a dose em teste. O estudo a seguir investigou a citotoxicidade do extrato do fruto da Garcinia mangostana L. (Mangostão) em linhagem de células de câncer de intestino (HCT-116) e em linhagem de células intestinais normais (CCD-18-Co). Nesse ensaio, os pesquisadores encontraram os resultados representados pelo gráfico de concentração inibitória média (CI₅₀), abaixo.

De acordo com essas informações, é correto afirmar que o extrato de Mangostão

Com relação à Inspeção Sanitária, analise as afirmações abaixo.

I. De acordo com a última versão das Boas Práticas de Fabricação (BPF), o trabalho do inspetor foi facilitado pela adoção do roteiro de inspeção e classificação de itens.

II. Segundo a RDC nº 17/2010, desvio de qualidade é definido como o afastamento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.

III. A metodologia de inspeção aplicada no Brasil é semelhante à realizada nos países-membros do Mercosul, ou seja, aborda todos os componentes das BPF.

É correto o que se afirma em

Leia o texto abaixo para responder à questão.

O laboratório industrial farmacêutico RX foi interditado pela Vigilância Sanitária Municipal, sob suspeita de ter fabricado o medicamento Y, que causou a morte de três pacientes em municípios vizinhos. As autoridades constataram que a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) estava desatualizada havia mais de um ano. Foram coletadas amostras de vários lotes do produto, para análise em laboratório competente. O medicamento tinha sido adquirido por um hospital privado para procedimentos de endoscopia digestiva, pois ajuda a diminuir o desconforto e os reflexos do esôfago.

É correto afirmar que o texto se refere à análise

As etapas do gerenciamento de risco em farmacovigilância, como apresentado na figura abaixo, representam o processo de lidar com as incertezas no ambiente do uso de medicamentos no período pósregistro, visando a aumentar os benefícios e reduzir os riscos. Analise a figura e assinale a alternativa que preenche correta e respectivamente as lacunas 1, 2 e 3.

Com relação à Inspeção Sanitária, assinale a alternativa correta.

O processo de gerenciamento de risco inicia-se com base nas informações da avaliação de risco, sendo realizado pela autoridade reguladora em três etapas. A respeito desse processo, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

( ) O estabelecimento das opções regulatórias e a tomada de decisão representam o fim do processo de gerenciamento do risco, pois é o final da avaliação de todo o processo.

( ) A implantação das ações de controle é o momento de informar à sociedade sobre os riscos que estão sendo regulados e as ações de controle que estão sendo implementadas.

( ) A avaliação das ações de controle consiste no levantamento das possibilidades de ações que podem minimizar os riscos, quando a viabilidade político-econômico-cultural de cada uma das ações deve ser avaliada.

Leia o texto abaixo e, em seguida, assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna.

O(A) é a possibilidade de ocorrência de um agravo à saúde, sem necessariamente descrever o agravo e sua probabilidade de ocorrência.

Leia o texto abaixo e, em seguida, assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna.

é um conjunto de conhecimentos (metodologia) que avalia e deriva a probabilidade de acontecer um efeito adverso por um agente (químico, físico, biológico e outros), processos industriais, tecnologia ou processo natural.