Julgue os itens seguintes, a respeito da Lei n.º 5.991/1973.
Análise final é aquela efetuada em drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos, destinada a comprovar a
sua conformidade com a fórmula que deu origem ao registro.
A vigilância sanitária de “drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos”, bem como
os produtos de higiene e outros de interesse para a saúde é regida pela Lei nº 6360, de 1976, e
regulamentada pelo Decreto 79094, de 1977. Sobre alguns assuntos dispostos nessa Lei, é correto
afirmar que:
É atribuição exclusiva do Ministério da Saúde o registro e a permissão do uso dos medicamentos, bem como a aprovação ou exigência de modificação dos seus componentes. O registro referido terá validade por e poderá ser revalidado por períodos iguais e sucessivos, mantido o número do registro inicial. Excetua-se do disposto no parágrafo anterior a validade do registro e da revalidação do registro dos produtos dietéticos, cujo prazo é de . Os atos referentes ao registro e à revai idação do registro somente produzirão efeitos a partir da data da publicação no
Complete corretamente os espaços em branco da frase acima.
O Conselho Federal de Medicina (CFM), usa da atribuição que lhe confere a Lei nº 3.268, de 30 de setembro de 1957, regulamentada pelo Decreto nº 44.045, de 19 de julho de 1958, considerando que os estabelecimentos de saúde mencionados no Decreto nº 20.931/32 devem ser dirigidos por médicos designados Diretores Técnicos e que devem ser os seus principais responsáveis.
O Decreto nº 76.973/75 permite o funcionamento desses estabelecimentos quando licenciados pela