O Monitoramento de Drogas Terapêuticas (MDT) é essencial para fármacos com índice terapêutico estreito, visando manter a eficácia clínica e evitar a toxicidade sistêmica. Sobre o tempo de coleta para atingir o Estado de Equilíbrio (Steady State) e o impacto das proteínas plasmáticas, assinale a alternativa correta.

Em uma indústria farmacêutica, o setor de controle de qualidade revisou o plano de amostragem aplicado às matérias-primas recebidas no almoxarifado. O objetivo era garantir que as amostras coletadas representassem adequadamente o lote a ser analisado, conforme orientações das Boas Práticas de Fabricação, complementadas pela IN n.º 131/2022. Nesse contexto, o plano de amostragem deve:

Em um laboratório farmacêutico, um analista realizou a determinação de traços de cádmio em uma matéria-prima utilizando espectrometria de absorção atômica com atomização em chama. Nesse tipo de análise, a função da chama no sistema instrumental é:

Durante o desenvolvimento de um método espectrofotométrico na região do ultravioleta-visível para quantificação de um princípio ativo em medicamento, um analista preparou uma série de soluções padrão para construção da curva analítica. A interpretação dos resultados obtidos baseia-se na relação, estabelecida pela lei de Lambert-Beer, entre a absorbância e um parâmetro da solução analisada. Nesse contexto, a absorbância de uma solução está diretamente relacionada à:

Durante a verificação do desempenho de um método analítico em um laboratório farmacêutico, o analista utilizou uma solução padrão certificada para comparar os resultados obtidos na análise de um princípio ativo. Durante a auditoria interna, foi avaliado se os procedimentos adotados estavam em conformidade com os princípios das Boas Práticas de Laboratório. Nesse contexto, o uso de padrões analíticos em BPL tem como finalidade:

Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica, um analista realizou cromatografia em camada fina (CCF) para comparar a amostra com um padrão de referência. Após o desenvolvimento da placa, observou-se que a mancha da amostra percorreu metade da distância percorrida pelo solvente, a partir da linha de aplicação. Nesse contexto, o fator de retenção (Rf) do composto analisado corresponde a:

Durante a investigação de uma possível contaminação cruzada em um laboratório farmacêutico, a equipe da qualidade revisou, simultaneamente, os procedimentos de biossegurança e as Boas Práticas de Laboratório (BPL). A análise apontou falhas no uso de equipamentos de proteção, no fluxo operacional e no registro das atividades realizadas durante a manipulação de amostras potencialmente contaminadas. Nesse contexto, a adoção correta das normas de biossegurança associadas às BPL visa, principalmente, a:

Durante a qualificação de equipamentos em uma indústria farmacêutica, a equipe de Garantia da Qualidade avaliou as superfícies que entram em contato direto com os produtos, visando a prevenir interações químicas, transferência de materiais e retenção de substâncias que possam comprometer a qualidade do medicamento. Nesse contexto, as superfícies de contato devem ser caracterizadas por serem:

Durante o desenvolvimento de um método cromatográfico para análise de impurezas em um medicamento, o analista ajustou a composição da fase móvel com os objetivos de melhorar a resolução entre os picos cromatográficos e de otimizar o tempo de retenção dos analitos. No contexto da cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC), a fase móvel atua de modo a:

Durante a validação de um método analítico para controle de impurezas metálicas em matérias-primas farmacêuticas, o laboratório selecionou a técnica de espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES). A escolha foi baseada nas características da técnica, bem como em suas limitações analíticas relacionadas à natureza dos elementos a serem determinados. Nesse contexto, considera-se que o ICP-OES: