2517360 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UEPB
Orgão: Pref. Gado Bravo-PB

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Farmacêutico e Bioquímico
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ANVISARDCs

Conforme resolução RDC Nº 60, DE 10 DE OUTUBRO DE 2014, que tem como objetivo estabelecer os critérios e a documentação mínima necessária para a concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares, visando garantir a qualidade, segurança e eficácia destes medicamentos, medicamento genérico é por definição um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI (Lei nº 9.787, de 10/02/1999). Porém nem todos os medicamentos poderão ser admitidos para fins de registro como medicamento genérico ou similar. Desta forma dentro da lei, podem ser registrados como genéricos:

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2517348 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FAU-UNICENTRO
Orgão: CISGAP-PR

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Técnico de Enfermagem
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ANVISARDCsResolução RDC nº 222/2018 - Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde

Em relação a segregação de resíduos na unidade de atendimento à mulher, relacione:

(1) Resíduo Tipo A.

(2) Resíduo Tipo B.

(3) Resíduo Tipo C.

(4) Resíduo Tipo D.

(5) Resíduo Tipo E.

( ) Placenta desprezada após o parto.

( ) Plásticos secos desprezados no quarto da paciente.

( ) Papéis desprezados no quarto do obstetra plantonista.

( ) Luvas de procedimento utilizadas para toque vaginal.

( ) Agulhas utilizadas para punção venosa no pré-parto.

( ) Resíduo químico oriundo do serviço de higienização.

A sequência correta de cima para baixo é:

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2517112 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FCM
Orgão: Pref. Barbacena-MG

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Enfermeiro
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ANVISA

Estratégias devem ser adotadas para a prevenção de erros relacionados ao preparo e à administração dos medicamentos. A respeito das estratégias, de acordo com a ANVISA (2013), o profissional deve

A

adotar a dupla checagem do medicamento na prescrição médica, sendo uma pelo profissional e outra pelo paciente ou responsável.

B

colocar na bandeja e levar para o local de administração todas as medicações dos pacientes que serão medicados em determinado horário.

C

realizar a compra de medicamentos de fabricantes que utilizam embalagens semelhantes. É de responsabilidade da enfermagem conferir os medicamentos utilizados.

D

adotar os nove certos da medicação: paciente certo, medicamento certo (confirmar o medicamento com a prescrição e conferir três vezes o rótulo), dose certa, via certa, hora certa, compatibilidade medicamentosa, orientação ao paciente certa, direito a recusar o medicamento e a anotação certa.

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2516682 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFCG
Orgão: UFCG

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Nutricionista
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ANVISARDCs

Considerando a necessidade de harmonização das ações de inspeção sanitária em serviços de alimentação, e a necessidade de estabelecer procedimentos de boas práticas a fim de garantir as condições higiênico sanitárias dos alimentos preparados, foi criado o regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação a partir da Resolução - RDC N° 216, de 15 de setembro de 2004. Sobre a higienização de instalações, equipamentos, móveis e utensílios, estabelecidos nessa resolução, assinale a alternativa correta.

A

A área de preparação do alimento deve ser higienizada uma vez ao dia, após o término do trabalho, tomando as precauções para impedir a contaminação dos alimentos causada por produtos saneantes.

B

As caixas de gordura devem ser limpas a cada 6 (seis) meses, e o descarte dos resíduos deve atender ao disposto em legislação específica.

C

As operações de limpeza e, se for o caso, de desinfecção das instalações e equipamentos, quando não forem realizadas rotineiramente, devem ser registradas.

D

Substâncias desodorizantes podem ser utilizadas nas áreas de preparação e armazenamento dos alimentos.

E

Os produtos saneantes utilizados devem estar regularizados pelo Ministério da Saúde. Devem ser diluídos o mínimo possível e utilizados de forma a permitir um tempo de contato maior para uma melhor ação do produto.

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2516651 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FCM
Orgão: Pref. Barbacena-MG

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Fiscal Sanitário
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ANVISA

Em relação à constituição de um Programa de Vigilância Sanitária, a partir das atividades de planejamento, deve-se levar em consideração o

A

Princípio da Justificação, que são todos os motivos que justificam a implantação de um determinado Programa de Vigilância Sanitária.

B

Princípio da Prevenção, que é aquele que determina a adoção de políticas públicas de defesa dos recursos ambientais como uma forma de cautela em relação à degradação ambiental.

C

Princípio do Limite, que fixa parâmetros mínimos a serem observados em casos como emissões de partículas, ruídos, sons, destinação final de resíduos sólidos, hospitalares e líquidos, dentre outros.

D

Princípio da Responsabilidade, que faz com que os responsáveis pelos danos à saúde sejam obrigados a arcar com a responsabilidade e com os custos da reparação ou da compensação pelo dano causado.

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2516060 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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CAFAR - Farmácia Hospitalar
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ANVISARDCs

Considerando a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 67, de 8 de outubro de 2007, que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, quanto ao recebimento de matéria-prima e materiais de embalagem, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma abaixo. A seguir, assinale a alternativa com sequência correta.

( ) Caso a farmácia fracione matérias-primas para uso próprio, está dispensada a utilização da embalagem do produto original.

( ) Todos os materiais devem ser mantidos em quarentena, imediatamente após o recebimento, até que sejam liberados pelo controle de qualidade.

( ) Os materiais reprovados na inspeção de recebimento devem ser segregados e devolvidos ao fornecedor, atendendo a legislação em vigor.

( ) Os rótulos das matérias-primas fracionadas devem conter identificação que permita a rastreabilidade desde a sua origem.

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2514052 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FCM
Orgão: Pref. Barbacena-MG

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Fiscal Sanitário
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ANVISARDCsResolução RDC nº 222/2018 - Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde

Dentre os resíduos gerados em estabelecimentos prestadores de serviços de saúde, alguns devem ser tratados e dispostos como resíduos domiciliares, desde que resguardadas as condições de proteção do meio ambiente e da saúde pública.

De acordo com o Conselho Nacional de Meio Ambiente, estes resíduos pertencem ao

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2513797 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UNIVASF
Orgão: UNIVASF

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Farmacêutico
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ANVISARDCs

De acordo com a Resolução nº 47, de 8 de setembro de 2009, é CORRETO afirmar que:

A

Os medicamentos com formas farmacêuticas específicas de liberação modificada podem possuir uma única bula.

B

Os medicamentos com formas farmacêuticas injetáveis com mesma formulação e diferentes vias de administração devem possuir bulas distintas, de forma a conferir maior segurança na utilização dos medicamentos.

C

As bulas para o paciente não precisam contemplar informações sobre as apresentações comercializadas com a mesma forma farmacêutica básica e via de administração.

D

Os medicamentos com formas farmacêuticas básicas e específicas que possuem concentrações com indicações terapêuticas diferentes devem possuir bulas distintas, de forma a conferir maior segurança na utilização dos medicamentos.

E

As bulas dos medicamentos genéricos e similares não podem diferir das suas respectivas Bulas Padrão nas informações específicas para cada produto, que devem estar de acordo com as características farmacotécnicas aprovadas no registro.

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2513654 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFCG
Orgão: UFCG

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Farmacêutico
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ANVISARDCs

O conceito de qualidade, embora subjetivo, pode ser definido como um conjunto de atributos capazes de atender às necessidade e expectativas do cliente. Entende-se por qualidade total, o esforço organizado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características especificadas em cada unidade do produto distribuído para consumo. Neste sentido, a RDC 67/2007 dispõe sobre as boas práticas de manipulação em farmácia e define:

A

Controle de Qualidade como um conjunto de operações com o objetivo de verificar a conformidade das matérias primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas.

B

Garantia de Qualidade como um conjunto de ações e serviços relacionados com o medicamento, destinadas a apoiar as ações de saúde demandadas pela comunidade.

C

Procedimento Operacional Padrão como um conjunto de informações que permite o acompanhamento e revisão de todo o processo da preparação manipulada.

D

Boas Práticas de Manipulação como um conjunto de operações farmacotécnicas, com finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano.

E

Desvio de Qualidade como uma contaminação de determinada matéria-prima com outra matéria prima ou produto intermediário.

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2513197 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: PM-MG
Orgão: PM-MG

Provas:

Soldado - Analista de Farmácia
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ANVISARDCs

Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada n. 220 de 21 de setembro de 2004 que aprova o regulamento técnico de funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica, marque a alternativa CORRETA:

A

A terapia antineoplásica rotulada, durante o transporte, deve ser acondicionada em embalagem impermeável e âmbar, independente de sua sensibilidade à luz.

B

O responsável pelo transporte da terapia antineoplásica deve receber treinamento específico de biossegurança em caso de acidentes e emergências.

C

A Cabine de Segurança Biológica deve estar em funcionamento no mínimo por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação e imediatamente após a conclusão do trabalho deverá ser desligada.

D

A paramentação utilizada no preparo na terapia antineoplásica não pode ser reutilizável em hipótese alguma.