2480560 Ano: 2014
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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CAFAR - Farmácia Hospitalar
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ANVISARDCs

O art. 10 da Resolução RDC nº 17, de 16 de abril de 2010, dispõe sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos. A “garantia da qualidade” é um conceito muito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto. É correto afirmar que o sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que

A

sejam realizados todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel. Entretanto, não é necessário realizar ações como controles em processo, calibrações e validações.

B

as operações de produção e controle sejam claramente especificadas em documento formalmente aprovado, uma vez que essas ações estão claramente especificadas, não havendo necessidade das exigências de BPF.

C

sejam fornecidas instruções e tomadas as providências necessárias para garantir que os medicamentos sejam armazenados pelo fabricante, distribuídos e, subsequentemente, manuseados, de forma que a qualidade seja mantida por todo o prazo de validade.

D

os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos, de forma que sejam consideradas apenas as exigências de BPF. Outros requisitos, como boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas clínicas (BPC), não são necessários, uma vez que não fazem parte do processo de fabricação de medicamentos.

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2480148 Ano: 2014
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Instituto Ludus
Orgão: CRF-MA

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Farmacêutico Fiscal
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ANVISARDCs

A propaganda ou publicidade de medicamentos isentos de prescrição médica deve, também, veicular advertência relacionada à substância ativa do medicamento. Nas alternativas seguintes são postos o Princípio Ativo do medicamento e, ao lado, a advertência ou alerta para o uso na propaganda ou publicidade. Assinale aquela que é INCORRETA.

A

Bisacodil – Não use este medicamento em caso de doenças intestinais graves.

B

Ibuprofeno – Não use este em casos de úlcera, gastrite, doença dos rins ou se você já teve reação alérgica a antiinflamatórios.

C

Mebendazol – Não use este medicamento em crianças menores de um ano de idade.

D

Naproxeno – Não use este medicamento em casos de úlcera, gastrite, doença dos rins ou se você já teve reação alérgica a anti-inflamatórios.

E

Sulfato ferroso – Não use este medicamento em caso de doença dos rins.

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2479113 Ano: 2014
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFAL
Orgão: Pref. Igaci-AL

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Agente da Vigilância Sanitária
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ANVISA

Qual ação é prioritariamente desenvolvida por estados e municípios, cabendo a Anvisa disponibilizar um sistema informatizado de caráter nacional para complementar as informações?

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2478861 Ano: 2014
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UPENET/IAUPE
Orgão: ARPE

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Analista de Regulação de Serviços Públicos
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De acordo com a previsão da Lei Estadual Nº 12.524/03, que trata da Agência de Regulação dos Serviços Públicos Delegados do Estado de Pernambuco – ARPE, sobre a Diretoria, assinale a alternativa INCORRETA.

A

Os membros da Diretoria poderão perder o mandato por destituição do Governador do Estado, após votação da Assembleia Legislativa.

B

Diretoria é o órgão deliberativo e executivo da ARPE, composta por membros nomeados pelo Governador do Estado.

C

Os Diretores terão mandato de 04 (quatro) anos, admitida uma única recondução.

D

As decisões da Diretoria serão tomadas pelo voto da maioria simples de seus membros, assegurado ao Diretor Presidente, além do voto ordinário, o voto de qualidade.

E

O Diretor Presidente da ARPE poderá vetar as decisões que julgue contrárias ao Regulamento, Regimento Interno, Resolução e outros diplomas legais pertinentes, suspendendo a execução da mesma e submetendo-as à apreciação do Conselho Consultivo.

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2478854 Ano: 2014
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFAL
Orgão: Pref. Feira Grande-AL

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Enfermeiro
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ANVISARDCs

O Sistema Único de Saúde (SUS) é constituído de um conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas federais, estaduais e municipais, da administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo poder público. De acordo com o Artigo 6º da Resolução nº 493, de 7 de novembro de 2013, estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS) a execução de ações de:

I. vigilância sanitária;

II. vigilância epidemiológica;

III. saúde do trabalhador;

IV. assistência terapêutica integral, exceto farmacêutica. Dos itens acima,

verifica-se que estão corretos apenas

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2478818 Ano: 2014
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFPI
Orgão: UFPI

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Técnico de Farmácia x
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ANVISARDCs

Segundo a RDC 67 de 2007, “boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF) são o conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição”. Dentre essas medidas, são de extrema importância aquelas relacionadas a saúde, higiene, vestuário e conduta. Sobre essas medidas, assinale a opção INCORRETA.

A

Em caso de lesão exposta, suspeita ou confirmação de enfermidade que possa comprometer a qualidade da preparação magistral, o funcionário deve ser afastado temporária ou definitivamente de suas atividades, obedecendo à legislação específica.

B

Na área de pesagem e salas de manipulação, não é permitido o uso de cosméticos, joias ou quaisquer objetos de adorno de uso pessoal.

C

Todos os empregados devem ser instruídos e incentivados a reportar aos seus superiores imediatos qualquer condição de risco relativa ao produto, ambiente, equipamento ou pessoal.

D

As farmácias são responsáveis pela distribuição dos Equipamentos de Proteção Individual de forma gratuita, em quantidade suficiente e com reposição periódica, além da orientação quanto ao uso, manutenção, conservação e descarte.

E

Os funcionários envolvidos na manipulação devem estar adequadamente paramentados, utilizando equipamentos de proteção individual (EPIs), para assegurar a sua proteção e a do produto contra contaminação, devendo ser feita a colocação e troca dos EPIs sempre no início do dia, sendo a lavagem de responsabilidade da farmácia.

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2478045 Ano: 2014
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UPENET/IAUPE
Orgão: ARPE

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Analista de Regulação de Serviços Públicos - Contabilidade
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Analista de Regulação de Serviços Públicos - Engenharia
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Analista de Regulação de Serviços Públicos - Jurídica
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De acordo com a Lei Estadual nº 11.921/00, que dispõe sobre o cálculo, a cobrança e o recolhimento de Taxa de Fiscalização sobre os serviços públicos delegados pelo Estado de Pernambuco - TFSD, assinale a alternativa INCORRETA.

A

A TFSD será devida à Agência Estadual de Regulação dos Serviços Públicos Delegados do Estado de Pernambuco – ARPE pelos titulares de concessões, permissões e autorizações dos serviços delegados pelo Estado de Pernambuco nas atividades cuja regulação seja de competência ARPE.

B

A TFSD não incidirá, se outra de natureza idêntica, de âmbito federal e municipal, for cobrada.

C

Os valores não recolhidos da TFSD serão inscritos na Dívida Ativa do Estado, para efeito de cobrança na forma da legislação específica.

D

O recolhimento da TFSD, fora dos prazos estipulados, será acrescido de multa de 1% (um por cento) ao mês e encargos monetários.

E

A TFSD terá o valor correspondente a 0,5% (cinco décimos por cento), sobre o valor total, anual, das tarifas cobradas pelo titular da concessão, permissão ou autorização, podendo ser repassada ao consumidor final mediante autorização da ARPE - Agência Estadual de Regulação dos Serviços Públicos Delegados do Estado de Pernambuco.

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2477946 Ano: 2014
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Instituto Ludus
Orgão: CRF-MA

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Assistente Administrativo
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ANVISARDCs

Analise as assertivas seguintes

I. A prescrição de medicamentos antimicrobianos não exige modelo de receita específico.

II. A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 10 (dez) dias a contar da data de sua emissão.

III. Os estabelecimentos deverão manter à disposição das autoridades sanitárias, por um período de 5 (cinco) anos a documentação referente à compra, venda, transferência, perda e devolução das substâncias antimicrobianas bem como dos medicamentos que as contenham.

IV. A dispensação de antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento prescrito, inclusive mediante apresentação comercial fracionável.

Assinale

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2289018 Ano: 2014
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: AOCP
Orgão: HU Brasil

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Técnico de Farmácia x
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ANVISARDCs

Segundo a RDC 67/2007, devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos periodicamente para avaliar a qualidade da água de abastecimento das farmácias de manipulação, mantendo-se os respectivos registros. A periodicidade para a realização desses testes exigida pela RDC é de

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2288772 Ano: 2014
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: AOCP
Orgão: HU Brasil

Provas:

Engenheiro Clínico
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ANVISARDCs

A RDC N° 15, de 15 de Março de 2012, Art° 38, determina que as seladoras sejam calibradas com uma determinada periodicidade mínima. O objetivo deste equipamento é manter o material a ser selado por um determinado período pressionado sob uma superfície aquecida. Se sua instituição possuí apenas seladoras manuais com pedal, ao efetuar a descrição dos serviços de calibração destes equipamentos, qual grandeza deve ser especificada para a calibração?